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森又一自主研发新药 -- AC0058获CFDA临床批件

杭州2016年12月22日电 /美通社/ -- 近日,杭州艾森医药研究有限公司和浙江艾森药业有限公司(两家公司合并简称:艾森)联合自主研发的国家1.1类创新药AC0058获国家食品药品监督管理总局批准(批件号:2016L105

2016-12-23

伯维向美国FDA提交泛基因型丙肝鸡尾酒G/P上市申请

G/P是一种泛基因丙肝鸡尾酒,针对全部6种基因型(GT 1-6)丙肝均具有显著疗效。

2016-12-20

雅培“变卦” 终止58亿美元收购美利尔

12月7日,雅培公司(Abbott)正式宣布终止收购美艾利尔(Alere Inc)。雅培已经向美国特拉华州的Delaware Chancery法院提交诉讼申请,要求在2017年1月下旬终止该项收购交易。相关诉讼副本将在本月晚些时候公布。

2016-12-15

雅培确认取消收购美利尔的交易!

2016年2月雅培宣布58亿美元收购美艾利尔引发业内热议,然而两家随后风波不断,先是4月份雅培以250亿美元收购了圣犹达,然后不断有关于雅培和美艾利尔之间不愉快的新闻传出,以及一系列合作出现问题传言。各种猜想在

2016-12-12

2016年后的伯维——“砌砖”填补修美乐过期的空缺

供图 | BINDESS ETC修美乐美国化合物专利即将过期,而面对这一巨大的销售收入冲击,艾伯维还是很有自信的对自己做出了2017年收入每股将相对2016年中期增长13%-15%的预测。这一信心主要来源于将8个已上市和准备上市的

2016-12-13

ASH 2016:伯维突破性抗癌药Imbruvica治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)总缓解率达67%

Imbruvica是一种首创的BTK抑制剂,在美国已获批6个适应症,并已斩获多个突破性药物资格、优先审查资格、孤儿药地位。

2016-12-15

ASH 2016:伯维突破性抗癌药Imbruvica治疗复发/难治边缘区淋巴瘤(MZL)总缓解率达48%

Imbruvica是一款突破性抗癌药,已获批多个适应症,年销售峰值有望突破50亿美元。

2016-12-15

伯维全球首个BCL-2抑制剂Venclyxto治疗难治性慢淋白血病(CLL)拿下美欧2大市场

Imbruvica(ibrutinib)是一种首创的口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,通过抑制肿瘤细胞复制和转移所需的BTK发挥抗癌作用。Imbruvica能够阻断介导恶性B细胞不可控地增殖和扩散的信号通路,帮助杀死并降低癌细胞数量,延缓癌症的恶化。

2016-12-15

安进和尔健已向美欧2大市场提交生物类似药ABP 215(贝伐单抗)上市申请

ABP 215(贝伐单抗)是美欧2大主要市场中首个进入监管审查程序的贝伐单抗生物类似药,所针对的品牌药为罗氏重磅抗癌药Avastin(贝伐单抗)。

2016-12-15

伯维全球首个BCL-2抑制剂Venclyxto治疗难治性慢淋白血病(CLL)拿下美欧2大市场

Venclyxto是全球首个BCL-2抑制剂,标志着慢性淋巴细胞白血病(CLL)临床治疗的一个重大进步,该药的成功对艾伯维而言至关重要,将奠定该公司在肿瘤治疗市场中的强大存在。

2016-12-13