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默沙东Dificid(非达霉素)进入优先审查,用于6月-18岁儿童治疗艰难感染

2019年10月08日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Daficid(fidaxomicin,非达霉素)口服混悬液的新药申请(NDA)以及Dificid片剂和口服混悬液的一份补充新药申请(sNDA),用于6个月及以上儿童治疗艰难梭菌感染(CDI)。FDA对这2份申请均授予了优先审查,并将在2020年1月24日

2019-10-08

研究人员发现可抑制艰难感染的肠道微生物组

 众所周知,抗生素会破坏肠道细菌的稳态。在某些情况下,还会使耐药性细菌艰难梭菌(C. difficile)过度野蛮生长,导致严重的腹泻,甚至还会引起危及生命的肠道炎症。近日,美国华盛顿大学医学院的研究人员发现了健康肠道微生物组的分子特征——即使在接受抗生素治疗后也能够控制艰难梭菌。他们还发现了一种当艰难梭菌处于活跃状态并制造毒素时产生的特殊分子。总而言之,这项发现描述了一系列分子信号,表

2019-09-12

肠道群或有望帮助抑制甚至治疗人类轮状病毒感染

2019年10月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自乔治亚州立大学的科学家们通过研究发现,消化道中特殊微生物菌群的存在或能帮助抑制并治疗轮状病毒的感染,轮状病毒是一种引发儿童严重致死性腹泻的主要病原体,相关研究发表在了国际杂志Cell上。文章中研究人员解释了轮状病毒引发某些人群严重致死性疾病的分子机制,相关研究结果或有望帮助开发轮状病毒感染的治疗和预防性策略。图片来源:CDC除了补充液

2019-10-14

Nat Commun:中非地区出现耐药性沙门氏感染

2019年9月19日 讯/生物谷BIOON/ --根据最近一项研究,刚过民主共和国境内已经鉴定出一批多重耐药性沙门氏菌株,该病原菌每年导致撒哈拉以南非洲地区数百万的血液感染病例。随着时间的推移,鼠伤寒沙门氏菌的耐药性连续增加。这些新菌株对除一种常用药物以外的所有药物都有抗药性。相关结果最近在《Nature Communications》杂志上发表,作者来自刚果民主共和国国家生物医学研究所(INRB

2019-09-20

什么是李斯特病?其是通过什么方式感染传播的?

2019年8月14日 讯 /生物谷BIOON/ --最近,维多利亚州和新南威尔士州有两人因食用被李斯特菌污染的烟熏三文鱼而死亡,这两人均为70岁以上且伴有潜在的健康问题;当地卫生部门也在调查一起在昆士兰发生的非致命病例,尽管澳大利亚当局还没有证实这三起病例背后的罪魁祸首是烟熏三文鱼,那么什么是李斯特菌病?哪些人是风险群体呢?我们能够采取什么措施来杜绝这种疾病呢?图片来源:themeatmaestr

2019-08-13

Science子刊:揭示囊性纤维化患者为何容易遭受铜绿假单胞感染

2019年7月15日讯/生物谷BIOON/---为何囊性纤维化(cystic fibrosis, CF)患者容易遭受铜绿假单胞菌(Pseudomonas aeruginosa, 也译作绿脓杆菌)感染?人们对此知之甚少。PTEN是一种肿瘤抑制蛋白,因它能够调节细胞增殖和代谢而广为人所知。PTEN与质膜上的囊性纤维化跨膜传导调节蛋白(cystic fibrosis transmembrane cond

2019-07-15

Acta Pharma Sinica:艰难毒素A如何进入肠道细胞?

2019年6月5日 讯 /生物谷BIOON/ --艰难梭菌感染已成为严重的,有时是致命的腹泻病的主要原因,也是日常生活中一个日益严重的问题。来自C. diff的大部分疾病是由细菌产生的毒素引起的,这会损害肠道内壁。现在,随着今天在《Acta Pharmacologica Sinica》杂志上发表的新研究,作者揭示了C. diff的两种主要毒素A和B如何进入肠细胞,这为开发不依赖抗生素的治疗方法提供

2019-06-05

对抗耐药!默沙东抗生素复方新品IMI/REL获美国FDA优先审查,治疗革兰氏阴性感染

2019年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理复方抗生素产品relebactam/imipenem/cilastatin(MK-7655A,IMI/REL)的新药申请(NDA),同时授予了优先审查资格,并指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年7月16日。目前,IMI/REL也正在接受欧

2019-02-12

治疗艰难感染!Acurx首创新型抗生素ACX-362E获美国FDA授予快速通道资格

2019年1月22日讯 /生物谷BIOON/ --Acurx制药公司是一家私人持有的临床阶段生物制药公司,专注于开发新的抗生素,治疗难以治疗的感染。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予实验性抗生素ACX-362E治疗艰难梭菌感染(CDI)的快速通道资格(Fast Track Designation)。之前,FDA还授予了ACX-362E治疗CDI的合格传染病产品(QIDP)。QI

2019-01-22

新型抗生素MGB-BP-3在美国/加拿大进入II期临床,10h内杀死艰难

2019年01月27日讯 /生物谷BIOON/ --MGB Biopharma是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发新型抗感染药物。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)和加拿大卫生部(Health Canada)已批准其先导候选药物MGB-BP-3的研究性新药申请(IND/CTA)。该公司计划于2019年第一季度在美国和加拿大启动MGB-BP-3的IIa期临床研究,用于治疗艰难梭菌相

2019-01-27