新的“癌症笔”可以在10秒内检测肿瘤
美国，斯汀得克萨斯大学研究者已经开发出一种新的笔状装置，可以在短短10秒之内对癌细胞和健康细胞做区分，让医生更快速，更准确地在手术过程中识别和切除肿瘤。该仪器是一种称为MasSpecPen的诊断工具。发明人在一份声明中解释说，它使用微小的水滴来分析癌细胞的人体组织样品，准确率达96％。这项技术无疑可以大大提高外科医生真正消除手术中最后一波癌症的几率。根据NBC新闻报道，笔式装置可以实时
恒瑞医药两款注射液获得药品注册批件
小编推荐会议：新药研发“推新选优”项目路演活动今天下午，恒瑞医药发布公告称，公司于近日收到了CFDA核准签发的苯磺顺阿曲库铵注射液、帕立骨化醇注射液《药品注册批件》。1、苯磺顺阿曲库铵注射液剂型：注射剂规格：5ml：10mg（按 C53H72N2O12计）申请事项：国产药品注册注册分类：原化学药品第 6 类申报阶段：生产申请人：江苏恒瑞医药股份有限公司受理号：CYHS1400315 苏批件号：20
安科生物：注射用重组人生长激素新增适应症申请获受理
小编推荐会议：新药研发“推新选优”项目路演活动2月28日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（简称“安科生物”）发布公告称，近日，安科生物新增申报的注射用重组人生长激素两个适应症： 1、努南综合症（Noonan综合征）；2、SHOX基因缺少但不伴GHD患儿，获得国家食品药品监督管理总局的受理。本次申请共有6个规格，每个规格分别新增以上两个适应症，受理号分别为：CYSB1800**4国、CYSB1
一批中药注射剂企业将出局
中药注射剂安全再评价，2018年有望落地！这项工作始于9年前，有迹象表明，今年会有大突破。先看一下时间轴：▍9年的进度条2009年7月16日，原国家食药监局发布《关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知》等文件，中药注射剂再评价全面启动，但……2016年2月22日，国办印发《中医药发展战略规划纲要（2016－2030年）》。文件中提到，未来十五年中医药发展的重点任务之一是完善中医药科研
抗生素注射剂增长滑坡 碳青霉烯类同比下跌9%
自2011年国家正式实施“史上最严限抗令”《抗菌药物临床应用管理办法》后，限抗令进一步细化、加大了落实力度。城市社区医疗取消注射诊室，各地的限制输液政策陆续出台，在等级医院、乡镇卫生院均陆续落地。卫计委发布2017年3月抗管通知，强化了碳青霉烯类抗菌药物以及替加环素等特殊使用级抗菌药物管理，强调门诊不得使用特殊使用级抗菌药物，经过近1年的整治活动后，国内重点城市公立医院已初见成效。笔者根据米内网公
一次注射可消除小鼠全身肿瘤
近年来，PD-1抑制剂和CAR-T疗法等免疫疗法在肿瘤医生和患者中引起很多关注。它们虽然能给患者的生命带来改变，但还远没有达到完美。例如，CAR-T疗法需要从患者身上提取免疫细胞，然后需经过耗时和昂贵的过程对这些细胞进行改造。如果有一种更简便的治疗方法，无疑将为患者们带来福音。最近，斯坦福大学的一个研究小组报道了一种更简单的方法来刺激免疫系统识别和攻击癌细胞，并在小鼠试验中得到了非常出
Science子刊：局部注射免疫治疗药物有望根除体内的肿瘤
小编推荐会议：新药研发“推新选优”项目路演活动2018年2月8日/生物谷BIOON/---根据一项新的研究，利用一种招募宿主的免疫系统来攻击癌细胞的被称作原位疫苗接种（in situ vaccination）的方法，来自斯坦福大学的研究人员能够清除注射到小鼠中的肿瘤和附近的转移瘤。相关研究结果发表在2018年1月31日的Science Translational Medicine期刊上，论文标题为
七大中药注射剂年销40亿，千亿市场难觅新面孔
一直以来，因疗效、安全性等问题屡被诟病，中药注射剂长期处于风口浪尖。据米内网MED中国药品审评数据库2.0数据统计，最近五年，获批生产的中药注射剂新品几乎没有，而获批临床的也是少之又少，2017年仅有银杏内酯B注射液，2016年仅有注射用丹酚酸A，2015年一个都没有……2018年1月30日，昆药集团发布公告称，该公司的中药注射剂“注射用KPCXM18”获CFDA批准临床，该产品拟用于急性缺血性脑
绿叶制药注射用罗替戈汀缓释微球免除美国二期临床试验
2月8日，绿叶制药集团有限公司（简称“绿叶制药”）董事会公告宣布，绿叶制药的探索性新药注射用罗替戈汀缓释微球（LY03003）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，免除开展II期剂量探索临床试验。按照绿叶制药与美国FDA沟通的方案，LY03003将与目前唯一上市的罗替戈汀制剂Neupro？透皮贴剂进行相对生物利用度试验，如果可以证明LY03003和Neupro？生物等效，则可进一步
总局发布修订注射用赖氨匹林说明书的公告
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语，并对【适应症】【不良反应】【注意事项】【儿童用药】等项进行修订。现将有关事项公告如下：一、所有注射用赖氨匹林生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照注射用赖氨匹林说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2018年3月31日前报省级食品药品监管部门备