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新型胰岛素注射诺和易儿乐®在中国获批

2018 年6月5日,诺和诺德公司宣布,诺和笔易儿乐®在中国获批。诺和笔易儿乐®是一款同时拥有记忆功能及最小0.5单位注射剂量的胰岛素注射笔,它满足了儿童糖尿病患者对胰岛素精确注射的需求,帮助儿童患者及其家人更好的管理糖尿病,显著提高了胰岛素注射的安全性和有效性。中国儿童及青少年糖尿病形势严峻,未被满足的需求日益明显流行病学调查数据表明,在过去 20 年间, 中国儿童和青少年糖

2018-06-14

桂林三金重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液获临床试验批件

  近年来,肿瘤的发病率和死亡率均日趋升高,而血管生成是肿瘤生长转移所必须的,血管内皮生长因子(Vascular Endothelial Growth Factor,VEGF)是血管生成的关键调节因子。美国 Genetech 公司首先开发出以 VEGF 为靶点的抗肿瘤单抗药物 Avastin,其通过抑制 VEGF 与其位于内皮细胞上的受体结合,从而阻断酪氨酸位点磷酸化和下游信号

2018-07-09

艾伯维&卫材在日本推出修美乐(Humira)自动注射

2018年6月12日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)与卫材(Eisai)近日宣布,在日本市场推出抗炎药修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)自动注射递送系统:HUMIRA®皮下注射笔(40mg/0.4mL,80mg/0.8mL)。Humira是一种全人源化抗TNF-α单克隆抗体,于2008年在日本上市,迄今已获批10种适应症,包括:类风湿性关

2018-06-12

Science:利用可注射的超柔性网状电子元件在体内长期记录视网膜的电活动

2018年7月5日/生物谷BIOON/---几十年来,希望理解视网膜如何解读视觉输入的科学家们经常采用侵入性的外科手术取出动物的眼睛,然后记录眼睛视网膜中的细胞活性。如今,在一项新的研究中,来自美国哈佛大学的研究人员开发出一种新的系统,它使得在醒着的动物中长期地追踪几十个视网膜细胞的放电模式成为可能。相关研究结果发表在2018年6月29日的Science期刊上,论文标题为“A method for

2018-07-05

Nat Biotechnol:注射人心肌细胞有助猴子心脏病发作后的受损心脏更好地泵血

2018年7月4日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国华盛顿大学的研究人员报道将人心肌细胞注射到心脏病发作的猴子中有助让这些猴子的受损心脏更好地泵血。研究中所使用的人心肌细胞是由人胚胎干细胞经重编程后产生的。这一结果使得这种细胞疗法更接近于临床试验。相关研究结果于2018年7月2日在线发表在Nature Biotechnology期刊上,论文标题为“Human embryonic

2018-07-04

Stem Cell Rep:科学家成功鉴别出精原干细胞自我更新因子的新功能 有望开发男性不育疗法

2018年7月1日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Stem Cell Reports上的研究报告中,来自日本信州大学(Shinshu University)的科学家们通过研究发现了成纤维细胞生长因子2(FGF2)的新功能,FGF2是精原干细胞(spermatogonial stem cell)的一种自我更新因子,而精原干细胞是精子产生的起源。尽管此前研究人员通过研究发现,F

2018-07-01

你知道病房里的记号和白板擦有多少病菌吗?

2018年6月15日讯 /生物谷BIOON /—在病人更替间隙对病房进行彻底的清洁对消除环境污染非常必要,而我们需要一份检查清单来作为指导清洁人员的标准工具。然而在第45届感染控制与流行病学专业协会(APIC)年会上展示的一项研究提供了重要的提醒表示,也许有一份检查清单还不够。美国宾夕法尼亚州乡下的Summit医院的环境服务团队在2017年使用了一份包含175样物品的清单来指导终端房间的清洁。该清

2018-06-15

大批中药注射剂被限制使用

  近日,中药注射剂又被推到了风口浪尖上。4月28日、5月29日,6月11日、6月12日国家药监局相继发布公告,修订参麦注射液、柴胡注射液、双黄连注射剂、丹参注射剂等多个中药注射剂的说明书。参麦注射液说明书的【禁忌】项应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇、哺乳期妇女禁用”。柴胡注射液说明书在【禁忌】项目中须注明“儿童禁用”。双黄连注射剂说明书在【禁忌】项中须列出“4周岁及以

2018-06-19

正大天晴注射用艾司奥美拉唑钠申报一致性评价

  Insight 一致性评价每日动态提醒,CDE 承办了正大天晴「注射用艾司奥美拉唑钠」一致性评价补充申请。年报显示,正大天晴的艾速平(即艾司奥美拉唑钠注射液)于 2016 年 5 月推出市场,2017 销售额约人民币 4,69 亿元。艾司奥美拉是一种质子泵抑制剂,据报道,目前国内上市的质子泵抑制剂主要是奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑、艾司奥美拉唑等,预计年销售规模超 200

2018-06-19

西安杨森上市国内首款每月皮下注射一次抗风湿生物制剂欣普尼®

(2018年6月20日,北京) – 强生公司的制药子公司西安杨森制药有限公司今天宣布,中国首个每月皮下注射一次的新型抗风湿生物制剂——欣普尼®(SIMPONI®),即戈利木单抗注射液,已在中国上市,用于治疗活动性强直性脊柱炎成年患者;也可联合甲氨蝶呤(MTX)治疗对包括MTX在内的改善病情抗风湿药物疗效不佳的中到重度活动性类风湿关节炎成年患者。(欣普尼®中国上市新闻发

2018-06-20