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欧盟批准拜耳Eylea第3个适应症:糖尿病性黄斑水肿(DME)

欧盟批准拜耳Eylea用于糖尿病性黄斑水肿(DME),是欧洲获批的第3个适应症,FDA已于7月底批准Eylea用于相同适应症。

2014-08-12

FDA批准拜耳Eylea用于糖尿病性黄斑水肿新适应症

FDA批准眼科药物Eylea用于糖尿病性黄斑水肿(DME)的治疗,这是该药获批的第3个适应症,Eylea由拜耳和Regeneron合作开发,拜耳拥有Eylea在美国以外的独家权利。

2014-07-31

拜耳眼科药物Eylea持续改善糖尿病性黄斑水肿(DME)患者视力

拜耳公布眼科药物Eylea III期VIVID-DME 2年期数据,与激光光凝相比,Eylea使患者视力取得了统计学意义的持续显著改善。今年6月,欧盟CHMP已建议批准Eylea用于DME的治疗。

2014-07-22

CHMP建议批准拜耳Eylea用于视网膜中央静脉阻塞(CRVO)继发黄斑水肿(ME)

2013年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)7月26日宣布,眼科药物VEGF Trap-Eye(aflibercept,阿柏西普注射液)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。

2013-07-31

Dyax公司终止ecallantide用于治疗血管神经性水肿的临床试验

6月14日,Dyax公司发布艾卡拉肽(ecallantide,商品名Kalbitor)用于治疗血管紧张素转化酶(ACE)抑制物所致血管神经性水肿II期临床试验的中期分析结果。基于其中期结果,公司决定中断此临床研究。 此双盲、随机、有安慰剂对照的临床试验用以评价ecallantide(10、30、或60mg皮下注射剂量)的疗效及安全性。

2012-06-19

NRR:脑肿伤后咬合蛋白和缝隙连接蛋白43的变化与脑水肿进展相关

引起脑水肿的因素很多,而找到各种因素之间的连接点,无疑是治疗和预防脑水肿的关键。

2013-11-29

遗传性血管水肿新药Ruconest完成在美患者招募

7月5日,荷兰生物技术公司Pharming宣布,其在美国进行的关键性III期临床试验患者招募已全面完成,该研究旨在评价其研究性新药Ruconest(重组人C1酯酶抑制剂)用于治疗遗传性血管水肿(HAE)患者血管性水肿急性发作的疗效。 若该试验取得积极性结果,公司将获得来自其合作伙伴——美国生物制药公司Santarus的1000万美元里程碑付款,Pharming指出。

2012-07-05

PNAS:揭示引发肺水肿的分子机制

2013年5月8日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志Proceedings of the National Academy of Sciences上的一篇研究论文中,来自圣迈克尔医院的研究者通过研究发现,不管是在肺水肿还是在肺部流液等疾病中,患者的肺部不光不能维持水分含量,而且还可以让水进入到肺部组织中。

2013-05-08

Lucentis再添适应证:获FDA批准用于糖尿病性黄斑水肿(DME)

2012年8月10日讯 /生物谷BIOON/ -- 罗氏(Roche)旗下基因泰克公司(Genentech)今日宣布,雷珠单抗注射液(Lucentis,通用名:ranibizumab)获FDA批准用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)。该病是发生在糖尿病患者中的一种眼疾,可致患者视力模糊、严重视力丧失,甚至失明。

2012-08-11