CAR-T临床试验因死亡再次被叫停,为何还是脑水肿死亡?
Juno公司一直在进行CAR-T细胞治疗的临床试验,今日,他们传来的确实令人不安的消息。今天,他们宣布,又有两名急性淋巴细胞白血病在治疗过程中死亡。目前,正在进行的是二期临床试验,并且已经是今年的第二次。这也将使得期临床试验再一次中断。
2016-11-24
FDA受理杰特贝林全球首个皮下预防性治疗药物CSL830上市申请,治疗遗传性血管性水肿(HAE)
CSL830是全球首个皮下预防性治疗药物,将为HAE患者群体提供一种非常重要的新治疗选择。
2016-09-01
Dyax公司遗传性血管水肿新药DX-2930收获FDA突破性药物资格
HAE是一种罕见病,发病率为五万分之一,DX-2930是一种皮下注射型血浆激肽释放酶(pKal)抑制剂,能够显著降低HAE发作频率。
2015-07-08
拜耳眼科药物Eylea视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿(ME-RVO)新适应症获日本批准
Eylea比Lucentis晚上市近5年,但发展势头迅猛,6年斩获4个适应症,已对罗氏和诺华Lucentis形成严峻威胁。
2015-06-29
FDA批准首个遗传性血管水肿生物抑制剂Ruconest
2014年7月17日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了第一个重组 C1-Esterase抑制剂Ruconest,一款用于治疗急性成人和青少年患者遗传性血管性水肿发作的产品。遗传性血管性水肿系常染色体遗传性疾病,可发生于任何年龄,
2015-03-26
治疗罕见遗传性血管性水肿的新口服药BCX4161获美国食品和药物管理局(FDA)快速通道药物认定
总部位于北卡州德罕的小型制药公司BioCryst Pharmaceuticals, Inc.于1月26日宣布,公司正在研制中的一种药物BCX4161获得了美国食品和药物管理局(FDA)的快速通道药物认定。
2015-03-26
高剂量左旋甲状腺素有效治疗粘液性水肿昏迷
专家指出,“粘液性水肿昏迷”应更名为“严重失代偿甲状腺功能减退症”,同时确定了4个关键临床症状,静脉输注500微克左旋甲状腺素可成功治疗大多数患者。
2014-11-07
拜耳Eylea糖尿病性黄斑水肿(DME)临床击败诺华和罗氏Lucentis和Avastin
Eylea于今年7月获欧美批准DME适应症,该项疗效比较研究,Eylea击败Lucentis和Avastin,使得Eylea在DME领域更具影响力。
2014-10-22