BMS药物Opdivo三项研究因安全问题遭FDA叫停
近日，百时美施贵宝（BMS）的三项研究遭到FDA叫停。受到药品安全问题的影响，美国食品和药物管理局于本周三晚间命令百时美施贵宝停止新药相关的研究中使用Opdivo与CA209602（CheckMate-602）、CA209039（CheckMate-039）、CA204142组成治疗多发性骨髓瘤药物组合。监管机构明确认为，在这些特殊组合治疗研究中，试验患者面临着巨大的生命威胁。2017
RNAi疗法再爆安全问题 Alnylam血友病疗法因患者死亡暂停
RNAi疗法开发领域的领军企业——美国生物技术公司Alnylam近日遭受重创，该公司已更新2个RNAi疗法fitusiran和givosiran的临床项目，其中fitusiran开发用于体内已产生和未产生抑制剂的A型血友病和B型血友病的治疗，但因发生患者死亡事件，项目紧急叫停；givosiran开发用于急性肝卟啉症（AHP）的治疗，目前一切顺利，预计年底进入III期临床开发。尽管givosiran
蓝藻：新能源的未来
2017年8月22日 讯 /生物谷BIOON/你可能没想过用这种糖来做饭，但是从生物燃料的角度来看，它真的是很有甜头。一个海湾区的公司已经对一群类似藻类、可以产生大量用于生产生物燃料的单细胞微生物申请了专利。桑迪亚国家实验室现在正在帮助HelioBioSys Inc.了解是否可以大范围的地培养这种微生物。对清洁的新能源的需求促使了对藻类的大量研究，藻类是理想的生物燃料来源因为它不与农作物争土地、争
来自贻贝的粘合剂可能让将来的胎儿手术更安全
2017年8月21日 讯 /生物谷BIOON/决定给胎儿做手术还是不做手术都是一件令人心痛的决定。这种手术涉及到穿刺羊膜囊，会增加胎儿的健康风险。最近，研究者声称根据在石头上牢牢粘附的贻贝的灵感研发的胶水，也许有一天能够拯救这些最年轻的病人的生命。“在对胎儿采取手术中，最大的威胁不是手术程序本身，而是需要穿过羊膜囊，而羊膜囊是非常脆弱的。”Diederik Balkenende博士说。“在手术过后
科学家证实胎盘干细胞移植的安全性
间充质干细胞（mesenchymal stem cells，MSC）是干细胞家族的重要成员，也是目前临床研究中除造血干细胞外应用最多的一类干细胞。MSC来源于发育早期的中胚层，在特定的诱导条件下可分化为脂肪、骨、软骨、内皮等多种细胞类型。目前，科学家已经成功从多种组织中分离MSC，包括骨髓、脐带、脂肪、牙髓、胎盘等。其中，胎盘来源的间充质干细胞具有细胞数量大、免疫调节能力强等优点，在自体细胞治疗及
非维生素K拮抗剂口服抗凝药或对房颤患者安全有效
心房颤动（房颤）合并冠心病是临床上常见且特殊的患者群，对该类患者如何正确地进行抗栓治疗是临床亟需解决的棘手问题。非维生素K拮抗剂口服抗凝药（NOAC）是近年来新出现的口服抗凝药，在房颤卒中预防中已取代华法林成为首选口服抗凝药物，但其在房颤合并冠心病患者中的疗效和安全性仍有待确证。为了明确在行PCI的房颤患者中NOAC与华法林相比的疗效和安全性，近年来开展了多项大型头对头的研究，如已公布结果的PIO
国家纳米中心实现肿瘤微环境中肿瘤相关血小板的安全高效清除
血小板在血液凝血过程中发挥核心作用。在肿瘤微环境中，肿瘤相关血小板在维持肿瘤血管完整性方面也具有重要功能：通过分泌5-羟色胺（5-HT）、血小板第四因子（PF-4）、转化生长因子（TGF）-β等颗粒内容物或直接粘附于血管受损处，肿瘤相关血小板能够维持肿瘤血管内皮的完整，阻止肿瘤内出血。肿瘤相关血小板的这一特殊功能为肿瘤维持其快速生长的特性提供了保障，使肿瘤组织不会因得不到充分的血液和营
减肥手术致5人死亡 FDA调查胃内球囊减肥装置的安全性
近日，有5例患者在接受一种肥胖治疗手术后死亡，美国食品和药物管理局（FDA）已针对该事件启动一项调查。据悉，该手术涉及将一个硅胶球囊置入患者的胃内。此次调查有2家美国加州的公司被牵连：Apollo Endosurgery和ReShape Medical，前者为4例患者实施了其Orbera胃内球囊系统置入手术，后者为1例患者实施了其Reshape胃内双球囊系统置入手术。这2款系统均为胃内
安全性受质疑！强生类风湿性关节炎新药Sirukumab恐遭FDA拒绝
2017年8月8日讯 /生物谷BIOON/——近日，强生IL-6单抗新药sirukumab上市遭重创，鉴于其近期提供的安全性数据，FDA专家评审团最终以12：1高票否决该药物上市用于治疗类风湿性关节炎（RA）。据悉，这份安全性报告披露了在过去16周内共有35名试验受试者死亡，主要死因包括心血管疾病和严重的感染，而其中有34名患者服用了sirukumab。FDA评审委将这些不良反应归结为该药物的免疫
心力衰竭患者可安全放心服用阿司匹林！
2017年8月1日 讯 /生物谷BIOON/ --很多研究都非常关注阿司匹林在治疗心力衰竭上的安全性，近来一项刊登在国际杂志JACC： Heart Failure上的研究报告中，来自哥伦比亚大学医学中心（Columbia University Medical Center， CUMC）的研究人员就发现阿司匹林在治疗心力衰竭上具有一定的安全性；文章中研究人员对2300多名患者进行研究发现，每天服用阿