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罕见血管新药!首个口服选择性补体C5a受体抑制剂avacopan在欧盟进入审查!

avacopan通过精确地阻断C5aR,阻止破坏性炎症细胞对C5a激活做出反应。

2020-11-05

银屑病关节(PsA)新药!强生IL-23抑制剂Tremfya(特诺雅®)获欧盟CHMP推荐批准,中国已上市!

在中国,Tremfya于2019年12月获批,治疗中重度斑块银屑病成人患者。

2020-10-21

幼年关节新药!美国FDA批准强生抗炎药Simponi Aria(戈利木单抗):治疗pJIA和jPsA!

2020年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Simponi Aria(golimumab,戈利木单抗),用于2岁及以上患者治疗多关节型幼年特发性关节炎(pJIA)和幼年银屑病关节炎(jPsA))。幼年特发性关节炎(JIA)是一组发生在年龄<16岁的儿童中至少持续6周的关节炎

2020-09-30

嗜酸性食管新药!美国FDA授予赛诺菲/再生元Dupixent突破性药物资格:III期临床疗效显著!

今年6月,Dupixent(达必妥)在中国获批,治疗特应性皮炎。

2020-09-15

视神经脊髓谱系障碍(NMOSD)创新药!罗氏IL-6R单抗Enspryng显著降低复发的严重程度和风险!

Enspryng是首个NMOSD皮下疗法,4周一次,在中国已进入审查。

2020-09-11

原发性胆汁性胆管炎(PBC)同类最佳、突破性药物!PPARδ激动剂seladelpar III期临床成功!

seladelpar具有快速且显著的抗胆汁淤积、抗炎、减轻瘙痒功效。

2020-08-06

新药!艾伯维口服JAK抑制剂Rinvoq在欧美申请新适应症:治疗活动性强直性脊柱(AS)!

Rinvoq是一种选择性、可逆性JAK抑制剂,已被批准治疗类风湿性关节炎(RA)。

2020-08-26

类风湿性关节新药!吉利德JAK抑制剂filgotinib遭美国FDA拒绝批准,$8000万买的券成泡影!

在欧盟,filgotinib已获得CHMP支持批准意见,预计第三季度获批。

2020-08-19

第三款视神经脊髓谱系障碍(NMOSD)创新药!罗氏IL-6R单抗Enspryng获美国FDA批准!

Enspryng是首个NMOSD皮下疗法,4周一次,在中国已进入审查。

2020-08-16