阿斯利康I型干扰素受体靶向单抗anifrolumab III期临床获得成功！
2019年08月30日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，评估单抗药物anifrolumab治疗系统性红斑狼疮（SLE）的III期研究TULIP 2达到主要终点：当联合标准护理时，与安慰剂相比，anifrolumab使狼疮疾病活动度实现统计学上显著和临床意义的降低。在第52周，采用基于不列颠群岛狼疮评估组的综合狼疮评估（BICLA）来测量降低程度。BICLA要
多巴胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂dasotraline(达索曲林)在美国进入审查
2019年07月31日讯 /生物谷BIOON/ --日本住友制药美国子公司SunovionPharma近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理了dasotraline（达索曲林）治疗中度至重度暴饮暴食症（BED）的新药申请（NDA），并已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年5月14日。根据美国精神病学协会《精神疾病诊断与统计手册》第五版（DSM-5），BED的特征是经常性和
第二代口服促血小板生成素受体激动剂Doptelet获FDA批准，扩大适用人群
2019年06月28日讯 /生物谷BIOON/ --Dova Pharmaceuticals是一家专注于开发和商业化血小板减少症药物的制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准一份补充新药申请（sNDA），扩大Doptelet（avatrombopag）的适用范围，用于对先前疗法反应不足的慢性免疫性血小板减少症（ITP）成人患者，治疗血小板减少症。在美国，Doptelet于2
Dova公司第二代口服促血小板生成素受体激动剂Doptelet获欧盟批准
2019年06月26日讯 /生物谷BIOON/ --Dova Pharmaceuticals是一家专注于开发和商业化血小板减少症药物的制药公司。近日，该公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准Doptelet（avatrombopag），用于计划接受侵入性手术的慢性肝病（CLD）成人患者，治疗严重血小板减少症。Doptelet是第二代、每日一次的口服促血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），能模拟TPO
揭示胰岛素受体竟与基因表达之间存在关联性
2019年4月24日讯/生物谷BIOON/---胰岛素受体（IR）信号传导是正常代谢控制的核心，并且在流行的慢性疾病中失调。胰岛素受体在细胞表面与胰岛素结合并通过细胞质激酶快速地传导信号。然而，调节胰岛素长期作用的机制尚不清楚。在一项新的研究中，来自美国麻省总医院、哈佛医学院和哈佛大学陈曾熙公共卫生学院的研究人员发现胰岛素受体与细胞核中的RNA聚合酶II结合，并且在全基因组范围内的启动子上显著富集
Dova公司第二代口服促血小板生成素受体激动剂Doptelet欧盟获批在即
2019年04月30日/生物谷BIOON/--Dova Pharmaceuticals是一家专注于开发和商业化血小板减少症药物的制药公司。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Doptelet（avatrombopag），用于计划接受侵入性手术的慢性肝病（CLD）成人患者，治疗严重血小板减少症。现在，CHMP的意见将递交至欧盟委员会（E
卫材双效食欲素受体拮抗剂lemborexant在美国进入正式审查
2019年03月12日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）与普渡制药（Purdue Pharma）子公司Imbrium Therapeutics近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理lemborexant治疗失眠症（一种睡眠觉醒障碍）的新药申请（NDA），并已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年12月27日。该NDA的提交，是基于评估lembore
卫材双效食欲素受体拮抗剂lemborexant在日本申请上市
2019年03月08日/生物谷BIOON/--日本药企卫材（Eisai）近日宣布，已在日本提交了lemborexant的营销授权申请，申请批准该药用于失眠障碍的治疗，这是一种睡眠觉醒障碍。去年12月底，卫材与合作伙伴普渡制药（Purdue Pharma）向美国食品和药物管理局（FDA）提交了lemborexant的一份新药申请。该申请是基于评估lemborexant治疗失眠症患者的2个关键性III
中俄美科学家揭示人类2型大麻素受体的晶体结构
2019年3月2日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Cell上的研究报告中，来自中国、俄罗斯和美国的科学家们通过研究揭示了人类2型大麻素受体的晶体结构，相关研究结果有望帮助开发治疗炎症、神经变性等疾病的新型药物，这项研究中，研究人员将2型大麻素受体的晶体结构与此前发现的1型大麻素受体结构进行了比较，他们认为这两类受体是人类内源性大麻素的阴阳两面。图片来源：Xiaoting L
Theravance公司去甲肾上腺素再摄取抑制剂TP-9855进入III期临床
2019年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --Theravance Biopharma是一家多元化的生物制药公司，其核心目的是创造有助于改善严重疾病患者生活的药物。近日，该公司宣布，评估ampreloxetine（TD-9855）治疗有症状的神经源性体位性低血压（nOH）的注册III期研究已进行了首例患者用药。TD-9855是一种实验性、每日一次的去甲肾上腺素再摄取抑制剂（NRI），目前正开