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阿斯利康三代TKI Tagrisso/化疗头对头III期临床试验大获成功,有望冲击二线市场

近日,阿斯利康三代TKI Tagrisso在临床试验方面收获重大喜讯,在头对头的III期临床试验中,该药物与化疗相比能够显著延长患者无进展生存期,有望成为治疗EGFR T790M突变NSCLC的二线治疗药物。

2016-12-13

英国NICE拒绝Celgene多发性骨髓瘤药物Revlimid作为二线治疗方案

2016年11月15日讯/生物谷BIOON/--近日,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发布最新指南,拒绝将Celgene的Revlimid纳入英国国家服务系统(NHS),用于既往接受过Velcade (bortezomib)治疗的多发性骨髓瘤患者,作

2016-12-01

Genmab/强生Darzalex三联疗法获FDA批准,拿下多发性骨髓瘤二线治疗市场

强生CD38单抗Darzalex(daratumumab)获得FDA扩大适应症批准,将联合Celgene的Revlimid及武田的Velcade作为二线治疗方案,用于多发性骨髓瘤的治疗。

2016-12-01

武田全球首个口服蛋白酶体抑制剂Ninlaro获欧盟有条件批准,二线治疗多发性骨髓瘤(MM)

Ninlaro是全球获批上市的首个也是唯一一个口服蛋白酶体抑制剂,用于多发性骨髓瘤的二线治疗。

2016-12-01

美国FDA授予默沙东PD-1免疫疗法Keytruda二线治疗高微卫星不稳定性(MSI-H)癌症的优先审查资格

高微卫星不稳定性(MSI-H)已被确定为某些类型癌症的生物标志物,将有助于识别出哪些患者最有可能从PD-1/PD-L1抑制剂治疗中受益。

2016-11-30

拜耳向欧美日递交Stivarga肝癌二线用药申请

近日,德国制药巨头拜耳向欧洲、美国和日本监管机构提交了关于扩大抗癌药regorafenib适应症的上市申请,希望能将该药物用于肝癌的二线治疗。

2016-11-10

肝癌患者福音!拜耳向全球监管机构提交靶向抗癌药Stivarga上市申请,二线治疗晚期肝细胞癌

Stivarga是一种口服多激酶抑制剂,能够显著延长肝癌患者的生存,该药可阻断促血管生成激酶,以及肿瘤微环境中的多种激酶。

2016-11-08

辉瑞突破性乳腺癌药物Ibrance获欧盟批准一线/二线治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌

Ibrance是全球上市的首个CDK4/6抑制剂,是近10年来临床一线治疗ER+/HER2-乳腺癌的首个创新药。

2016-11-11

强生Darzalex三联疗法获FDA优先审评资格,有望成为多发性骨髓瘤二线用药

近日,强生公布Darzalex积极临床试验数据,并获得了FDA授予的优先审评资格,Darzalex三联疗法有望成为多发性骨髓瘤二线用药。

2016-10-19

PD-L1抗体用于二线肺癌:FDA批准,NCCN拒绝

昨天FDA批准了罗氏的PD-L1抗体Tecentriq(通用名atezolizumab)用于所有化疗、靶向疗法失败的二线肺癌治疗,并不受PD-L1水平限制。

2016-10-20