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罗氏/艾伯维组合方案Venclyxto+美罗华获欧盟批准,二线治疗CLL

2018年11月02日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)与罗氏(Roche)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Venclyxto(venetoclax)联合MabThera(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)用于既往已接受至少一种疗法治疗的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)患者的治疗。Venclyxto+美罗华方案将为R/R CLL患者群体提供一

2018-11-02

ALK阳性肺癌二线治疗新选择!武田新一代靶向药物Alunbrig获欧盟CHMP支持批准

201年09月27日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐完全批准Alunbrig(brigatinib)作为一种单药疗法,用于既往接受Xalkori(crizotinib,克唑替尼)治疗病情进展的间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。CHMP的意见将

2018-09-27

晚期肝癌二线新药!多激酶靶向药物cabozantinib显著延长患者生存

2018年7月5日讯 /生物谷BIOON/ --Exelixis是一家专注于癌症小分子疗法研究、开发及商业化的美国制药公司。近日,该公司宣布靶向抗癌药cabozantinib治疗晚期肝细胞癌(HCC)的关键性III期临床研究CELESTIAL的数据已发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。数据显示,在既往已治疗的晚期HCC患者中,与安慰剂相比,cabozantinib使总生存期实现

2018-07-05

默沙东Keytruda二线治疗晚期胃癌III期临床失败

2018年7月4日讯 /生物谷BIOON/ --今日在线发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)上的一项研究KEYNOTE-061显示,在既往已接受治疗(经治)的晚期胃癌或胃食管交界癌的患者中,与化疗药物紫杉醇(paclitaxel)相比,默沙东的PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)未能显著改善总生存期。KEYNOTE-061研究(NCT0237049

2018-07-04

罗氏/艾伯维无化疗靶向组合Venclexta+美罗华获美国FDA批准,二线治疗CLL和SLL

2018年6月9日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)与罗氏(Roche)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Venclexta(venetoclax)联合Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)用于治疗存在或不存在17p删除突变且既往已接受至少一种疗法治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。随着此次批准,Vencl

2018-06-09

益普生靶向抗癌药Cabometyx二线治疗晚期肝细胞癌(HCC)在欧盟进入正式审查

2018年03月30日/生物谷BIOON/-法国制药公司益普生(ipsen)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理口服靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib)治疗晚期肝细胞癌(HCC)的额外适应症申请。此次提交,是基于全球性III期临床研究CELESTIAL的积极数据。该研究是一项随机、双盲、对照研究,在全球19个国家超过100个临床中心开展,研究中共入组了773例既往接受过多吉

2018-03-30

拜万戈获批成为中国首个肝癌二线新药

 12月12日,拜耳(Bayer)对外公布,国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准口服多激酶抑制剂瑞戈非尼(商品名:拜万戈?)用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。这也是中国首个获批用于HCC二线治疗的新药。瑞戈非尼(regorafenib)是一款激酶抑制剂,能抑制促进肿瘤生长的多种酶,其中包括了那些参与血管内皮生长因子通路的酶。今年3月,瑞戈非尼已获得CFDA批准,用于

2017-12-15

我国首个用于肝癌二线治疗的新药获批

昨日(12月12日),拜耳对外宣布,其靶向抗肿瘤药物瑞戈非尼(商品名:拜万戈)被CFDA正式批准,用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者,这也是在华首个获批用于HCC二线治疗的新药。据世界卫生组织发布的《世界癌症报告2015》指出,2015年全球肝癌新发85.4万人,死亡81万;其中中国新发46.6万,死亡42.2万,严重威胁全人类的健康和生命。由于大多数肝癌患者具有基础肝病,起病隐袭

2017-12-13

礼来抗癌药Cyramza二线治疗肺癌(NSCLC)在病情进展迅速的亚组患者中表现出治疗受益

2017年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日在日本横滨举行的由国际肺癌研究协会(IASLC)主办的第18届世界肺癌大会(WCLC)上公布了抗癌药Cyramza(ramucirumab)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一项III期临床研究REVEL新的亚组分析数据。具体而言,这些新数据来自于一项探索性事后分析,该分析关注的群体是接受一线疗法治疗病

2017-10-17

拜耳Stivarga®(瑞戈非尼)获欧盟批准用于肝癌二线系统治疗

2017年8月10日讯/生物谷BIOON/——拜耳宣布,欧盟委员会(EC)已经批准其Stivarga®(regorafenib,瑞戈非尼)上市许可,用于治疗既往接受Nexavar®(索拉非尼)治疗的HCC成人患者。Stivarga是首个也是唯一的对二线HCC总体生存(OS)有显著改善的药物。这标志着Stivarga在五个月内获得第三个批准,同时该产品也分别在四月和六月于美国和日

2017-08-10