肾细胞癌一线治疗：百时美/Ipsen“免疫+靶向”组合Opdivo+Cabometyx在欧盟获批!
与Sutent(索坦，舒尼替尼)相比，Cabometyx+Opdivo方案显著延长生存期、提高缓解率！
罗氏/再生元COVID-19抗体鸡尾酒疗法大幅降低住院/死亡风险
再生元及其合作伙伴罗氏，有了新的III期临床数据来表示，既能够治疗生病的患者，又能够为没有接种的人群带来保护。有分析人士估计，如果获得监管机构认可，那么这2家公司手中的抗体鸡尾酒疗法REGEN-C0V将成为一款重磅产品。REGEN-COV由2款单抗casirivimab和imdevimab组成。根据双方发布的公告，与安慰剂相比，REG
罗欣药业：他达拉非片获批上市
2月8日，罗欣药业公告，公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(“山东罗欣”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的他达拉非片《药品注册证书》。他达拉非是一种选择性、可逆性的磷酸二酯酶 5（PDE5）抑制剂。本产品用于解决男性勃起功能障碍问题，具有起效快，安全性高，药效持续时间长的特点，且不受高脂饮食和酒精摄入的影响。他达拉非最早
基石药业宣布中国首个选择性RET抑制剂普吉华®（普拉替尼胶囊）获批 为肺癌患者提供治疗新选择
——普吉华®用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗——普吉华®是中国第一个获批的选择性RET抑制剂，也是基石药业首个商业化上市的产品（中国苏州，2021年3月24日）基石药业（香港联交所代码：2616），一家专注于开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药
修美乐、罗氏强敌环伺
春节假期结束后的首个工作日，CDE就发布了一则重磅消息：《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》正式公布，这意味着国内生物类似药进入带量采购的步伐加快。数据显示，我国生物类似药市场规模将于2030年达到589亿元，个别单品将达百亿。业内预测，未来三年内国内预计有30~50多款生物类似药会接连上市，竞争远比PD-1激烈。阿达木单
恩华药业的1类化学药品NH102盐酸盐片获批临床
3月15日，恩华药业发公告称，于近日收到NMPA核准签发的1类化学药品NH102盐酸盐片3个规格的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。NH102盐酸盐是5-羟色胺及去甲肾上腺素双重再摄取抑制剂（SNRIs），同时对多巴胺转运体（DAT）及5-HT2A受体具有中等程度的抑制活性，是一个多靶点的新型抗抑郁药。临床前试验结果