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DETECTR BOOST® SARS-CoV-2获美国FDA紧急使用授权(EUA)!

这是第一款基于CRISPR的高通量COVID-19检测产品,将CRISPR与实验室自动化相结合,用于SARS-CoV-2检测。

2022-01-25

美国FDA授予CYNK-101快速通道资格:治疗胃/胃食管交界癌!

CYNK-101是一种基因修饰、冷冻保存、人胎盘造血干细胞来源、同种异体、通用型NK细胞疗法。

2022-01-22

阿斯利康/第一三共Enhertu获美国FDA优先审查:疗效击败罗氏Kadcyla!

Enhertu将成为新的护理标准,与Kadcyla相比在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。

2022-01-19

葛兰素史克Nucala(美泊利单抗)40mg预充式注射器获美国FDA批准:可在家治疗!

在中国,Nucala于2021年11月获得批准,治疗嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎(EGPA)成人患者。

2022-01-25

GSK/Vir抗体药物sotrovimab 肌肉注射方案在美国提交申请:疗效媲美静脉输注!

2种方式的疗效相似,将为早期治疗COVID-19提供一种更方便的给药选择。

2022-01-19

辉瑞每周一次长效重组人生长激素Ngenla(somatrogon)在美国监管受挫!

somatrogon具有延长的半衰期,可显著降低治疗负担。

2022-01-23

SGLT1/2抑制剂Zynquista(索格列净)在美国申请上市:用于2型糖尿病患者,治疗心力衰竭!

Zynquista(sotagliflozin,索格列净)已获欧盟批准,治疗1型糖尿病。

2022-01-23

美国FDA批准艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi新适应症:显著改善皮肤和关节症状!

在2项3期研究中,Skyrizi治疗显著改善了疾病活动、皮损清除、身体功能。

2022-01-23

安进/阿斯利康首创TSLP靶向单抗Tezspire在美国上市:适用于广泛患者群体!

Tezspire(tezepelumab)适用于广泛重度哮喘群体,将在哮喘领域掀起一场腥风血雨。

2022-01-15

美国FDA批准辉瑞新一代口服JAK1抑制剂Cibinqo(阿布昔替尼)!

Cibinqo用于治疗难治性中度至重度AD成人患者。

2022-01-16