化学加网2021中国医药&精细化工产业项目交流 暨青年企业家科学家高峰论坛
化学加网将于10月18-19日在成都举办“2021中国医药&精细化工产业项目交流暨青年企业家科学家高峰论坛”。
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为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动,国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》,于2021年5月予以公布,自2021年12月1日起正式实施。该规范全面落实持有人药物警戒主体责任,规范警戒活动并提高质量;以新形势为契机,接轨国际成熟经验和ICH相关要求,促进制药企业国际化发展。自2018年的《国家
Plant Physiology ：研究揭示植物调控内质网胁迫诱导细胞死亡的新机制
内质网是细胞内重要的蛋白合成和加工场所。外界环境胁迫会导致未折叠或错误折叠的蛋白在内质网中积累，从而引起内质网胁迫。为恢复细胞的稳态和促进生存，未折叠蛋白响应（UPR）信号通路被激活。然而持续或突发剧烈的内质网胁迫均会激活UPR的末端细胞死亡调控途径，诱导细胞死亡。因此，内质网胁迫应答与逆境中植物细胞命运的最终抉择有重要关系。中国科学院华南植物园农业与生物技
“网红菌”幽门螺杆菌新“罪证”再曝光！竟能削弱肿瘤免疫治疗
幽门螺杆菌（H.pylori）存在于人体胃幽门部位，是最常见的细菌病原体之一，同时也是目前所知能够在人胃中生存的唯一微生物种类。作为消化界的“网红细菌”，幽门螺旋菌可谓家喻户晓，2005年，发现它的两位医生马歇尔与沃伦摘取了诺贝尔生理与医学奖的桂冠，并将它讳莫如深的“行凶方式”昭示天下。此后的十多年间，经过无数次的调查取证，人们发现幽
Cell Reports：发现水稻低温感受器COLD1调控维生素E-K1网络耐寒新机制
温度是影响水稻品种形成和地域分布的主要环境因子。亚洲栽培稻分为籼稻和粳稻两个亚种，籼稻低温耐受性较弱，主要分布在我国华南和淮河以南的热带/亚热带地区；粳稻低温耐受性较强，主要分布于我国北部和东北部。目前，学界对籼、粳稻低温耐受性差异的分子基础已有一定的了解，低温感受器编码基因COLD1在籼、粳稻之间存在明显差异，COLD1中单个核苷酸
阿斯利康/赛诺菲nirsevimab：安全性/耐受性与市售产品Synagis相似!
nirsevimab已获全球三大监管机构授予突破性药物资格，包括中国。该药是一种被动免疫疗法，可直接为婴儿提供即时保护作用。
Plant Physiology：研究发现水稻内质网胁迫应答新因子
免疫球蛋白结合蛋白（BiP）是内质网腔内主要的分子伴侣，参与蛋白质折叠、修饰、跨膜运输以及错误折叠蛋白降解等过程，在内质网介导的蛋白质量控制和胁迫应答中发挥重要作用。BiP功能发挥需要辅助伴侣蛋白和核苷酸交换因子（NEF）的共同作用，后者直接调控BiP与蛋白的结合与释放。目前植物中BiP及其互作的辅助伴侣蛋白研究较多，但BiP相关的核苷酸交换因子研究尚未见报
国务院批复同意河南省开展跨境电子商务零售进口药品试点
5月14日，国务院发布一则关于同意在河南省开展跨境电子商务零售进口药品试点的批复通知。批复中指出，试点期为自批复之日起3年。试点品种为已取得我国境内上市许可的13个非处方药，试点期内原则上不再扩大试点目录。同时，对纳入试点目录的药品，相关交易纳入个人年度交易总额管理，适用跨境电商零售进口商品单次、年度交易限值相关规定，在交易限值内，关
晖致携手零售药房，助力关节健康：维固力零售上市会在沪举行
随着人口老龄化加剧以及不良的生活方式等诱因，各种慢性病影响了居民的健康生活。以骨关节炎为例，它是最常见的一种关节炎，由多种因素引起关节软骨损伤，并严重影响患者生活质量。在我国，大约有1.1亿膝骨关节炎患者，随着人口老龄化加剧，骨关节炎发病率还在逐渐上升，患者、家庭和社会都将面临巨大的疾病负担。
不再另行审批，国内上市销售的处方药可在博鳌先行区网售了？
国家发改委官方网站发布《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》（以下简称意见）。值得关注的是，《意见》明确支持在海南博鳌乐城先行区开展互联网处方药销售，具体而言，提出乐城先行区建立海南电子处方中心（为处方药销售机构提供第三方信息服务），对于在国内上市销售的处方药，除国家药品管理法明确实行特殊管理的药品外，全部允许依托电子处方中