治疗医院获得性细菌性肺炎 默沙东创新抗生素获FDA批准
今天,美国FDA宣布,批准默沙东(MSD)公司开发的创新抗生素Recarbrio扩展适应症,治疗18岁以上的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎(HABP/VABP)患者。Recarbrio此前获得FDA批准,用于治疗复杂性尿路感染和复杂性腹腔内感染患者。HABP/VABP是肺炎的一种,多发生于住院患者,可引起发热、寒战、咳嗽、胸痛和需氧量
默沙东Recarbrio治疗医院获得性/呼吸机相关细菌性肺炎III期临床疗效显著!
2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日公布了复方抗生素产品Recarbrio(imipenem/cilastatin/relebactam,亚胺培南/西拉司丁/瑞来巴坦)关键性III期RESTORE-IMI 2试验的阳性数据。该试验在医院获得性细菌性肺炎或呼吸机相关细菌性肺炎(HABP/VABP)成人患
Xenleta(lefamulin)治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)可快速出院!
2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准靶向抗癌药Venclexta(venetoclax)联合Gazyva(obinutuzumab,奥比妥珠单抗)用于先前没有接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。该方案结合了6个28天周期的Gazyva和12个周期的V
默沙东Recarbrio新适应症获优先审查,治疗医院获得性/呼吸机相关细菌性肺炎!
2020年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理复方抗生素产品Recarbrio(亚胺培南/西拉司丁/relebactam)的补充新药申请(sNDA)并已授予优先审查。该sNDA寻求批准Recarbrio,用于成人患者治疗由某些敏感革兰氏阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎和
PLoS Pathog:克罗恩氏病相关细菌如何产生抗生素耐受性
2019年11月18日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近发表在《PLOS Pathogens》杂志上的项研究,与克罗恩氏病相关的细菌依靠多种应激反应在白细胞内的巨噬细胞中生存,繁殖以及产生耐受性。 克罗恩氏病是一种慢性疾病,会引起消化道发炎和刺激。该疾病的特征是肠道微生物组的失衡。特别地,粘附侵袭性大肠杆菌(AIEC)菌株与该疾病有关。 AIEC在肠道细胞中定居,并在巨噬细胞中存活
Melinta公司Baxdela获美国FDA批准新适应症,治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)
2019年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --Melinta Therapeutics是一家专注于开发和商业化新型抗生素用于治疗严重细菌感染的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Baxdela(delafloxacin)一个新适应症,用于治疗由指定的易感细菌引起的社区获得性细菌性肺炎(CABP)成人患者。此次新的适应症通过优先审查程序获得批准,之前FDA还授予
默沙东Recarbrio治疗医院获得性/呼吸机相关细菌性肺炎III期研究成功!
2019年10月09日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布复方抗生素产品Recarbrio(imipenem 500mg,cilastatin 500mg,relebactam 250mg)III期临床研究RESTORE-IMI 2达到了主要终点。这是一项全球性、多中心、随机、非劣效性研究,评估了Recarbrio治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机
美国FDA批准Xenleta(lefamulin),治疗社区获得性细菌性肺炎
2019年08月20日讯 /生物谷BIOON/ --Nabriva Therapeutics是一家致力于研发创新抗感染药物治疗严重感染的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xenleta(lefamulin)静脉注射制剂和口服制剂,用于成人治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)。Xenleta 2种制剂均通过FDA的优先审查程序获得批准,之前均被授予了合格传染病产品(