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世卫组织支持中国采纳临床诊断结果确诊新冠肺炎病例

世界卫生组织13日表示,支持中国在湖北省采纳临床诊断结果确诊新冠肺炎病例的做法,认为这有助于病人更快得到临床护理等,由此而来的确诊病例数上升“不代表疫情发展轨迹发生了重大变化”。湖北省卫生健康委员会13日通报,2月12日0时-24时,湖北省新增新冠肺炎病例14840例(含临床诊断病例13332例)。这一数字引起人们的关注。世卫组织卫生紧急项目负责人迈克尔·瑞

2020-02-15

默沙东Recarbrio新适应症获优先审查,治疗医院获得性/呼吸机相关细菌性肺炎

2020年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理复方抗生素产品Recarbrio(亚胺培南/西拉司丁/relebactam)的补充新药申请(sNDA)并已授予优先审查。该sNDA寻求批准Recarbrio,用于成人患者治疗由某些敏感革兰氏阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎和

2020-02-06

目前世界各地确诊武汉病毒性肺炎患者的情况

自12月31日出现以来,我国武汉市爆发的这种类似于SARS的病毒出现了一定程度的扩散。

2020-01-24

武汉市卫健委通报:发现的多例肺炎病例为病毒性肺炎 未发现明显人传人现象

武汉市卫健康委31日通报,近期部分医疗机构发现接诊多例与华南海鲜城有关联的肺炎病例,经专家会诊系病毒性肺炎,到目前为止调查未发现明显人传人现象,未发现医务人员感染。据武汉市卫生健康委员会通报,武汉市组织同济医院、省疾控中心、中科院武汉病毒所、武汉市传染病医院及武汉市疾控中心等单位的临床医学、流行病学、病毒学专家进行会诊,专家从病情、治疗转归、流行病学调查、实

2020-01-04

武汉市卫健委通报:发现的多例肺炎病例为病毒性肺炎 未发现明显人传人现象

武汉市卫健康委31日通报,近期部分医疗机构发现接诊多例与华南海鲜城有关联的肺炎病例,经专家会诊系病毒性肺炎,到目前为止调查未发现明显人传人现象,未发现医务人员感染。据武汉市卫生健康委员会通报,武汉市组织同济医院、省疾控中心、中科院武汉病毒所、武汉市传染病医院及武汉市疾控中心等单位的临床医学、流行病学、病毒学专家进行会诊,专家从病情、治疗转归、流行病学调查、实

2020-01-01

Melinta公司Baxdela获美国FDA批准新适应症,治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)

2019年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --Melinta Therapeutics是一家专注于开发和商业化新型抗生素用于治疗严重细菌感染的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Baxdela(delafloxacin)一个新适应症,用于治疗由指定的易感细菌引起的社区获得性细菌性肺炎(CABP)成人患者。此次新的适应症通过优先审查程序获得批准,之前FDA还授予

2019-10-25

默沙东Recarbrio治疗医院获得性/呼吸机相关细菌性肺炎III期研究成功!

2019年10月09日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布复方抗生素产品Recarbrio(imipenem 500mg,cilastatin 500mg,relebactam 250mg)III期临床研究RESTORE-IMI 2达到了主要终点。这是一项全球性、多中心、随机、非劣效性研究,评估了Recarbrio治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机

2019-10-09

默克的RECARBRIO疗法在细菌性肺炎的临床三期研究中达到主要终点

默克公司,也被称为默沙东,于今天宣布,RECARBRIO™(亚胺培南500毫克,西司他丁500毫克和雷巴坦250毫克)在关键的RESTORE-IMI 2临床3期试验达到了其主要终点。这项全球性,多中心,随机,非劣效性临床试验研究了默克公司抗菌产品RECARBRIO在患有医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎(HABP / VABP)的成年患者中的功效和安全性。试验结果显示,相比于哌

2019-10-01

美国FDA批准Xenleta(lefamulin),治疗社区获得性细菌性肺炎

2019年08月20日讯 /生物谷BIOON/ --Nabriva Therapeutics是一家致力于研发创新抗感染药物治疗严重感染的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xenleta(lefamulin)静脉注射制剂和口服制剂,用于成人治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)。Xenleta 2种制剂均通过FDA的优先审查程序获得批准,之前均被授予了合格传染病产品(

2019-08-20

默沙东Zerbaxa获欧盟CHMP推荐批准新适应症,治疗医院获得性肺炎(HAP)

2019年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东复方抗生素产品Zerbaxa(ceftolozane/tazobactam)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Zerbaxa 3g剂量一个新的适应症,用于成人患者治疗医院获得性肺炎(HAP),包括呼吸机相关肺炎(VAP)。在欧盟,Zerbaxa(ceftolozan

2019-07-30