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国家药监局发布关于修订氟哌啶制剂说明书公告

  3月18日,国家药监局发布关于修订氟哌啶醇制剂说明书公告,决定增加警示语并对【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【药物相互作用】、【药物过量】等项做出统一修订。本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照氟哌啶醇制剂说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2021年6月14日前报国家药品监督管理局药品

2021-03-18

STROKE杂志:TASTE研究发现依达拉奉右莰可以有效改善缺血性脑卒中患者功能结局

 美国心脏/卒中协会(AHA/ASA)官方期刊STROKE杂志正式发表了依达拉奉右莰醇治疗急性缺血性卒中(Treatment of Acute Ischemic Stroke with Edaravone Dexborneol, TASTE)Ⅲ期临床研究结果。相比于依达拉奉,依达拉奉右莰醇显着提高了AIS患者90天功能独立的比例。这一来自中国本土的

2021-02-18

泰德制药帕立骨化注射液获批药品注册证书

   近日,北京泰德制药股份有限公司自主开发的帕立骨化醇注射液(商品名:凯沙)正式获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册证书。帕立骨化醇是最新一代的选择性维生素D受体激动剂,与维生素D受体结合有效降低甲状旁腺激素(PTH)), 经由血液透析通路给药,用于治疗接受血液透析的慢性肾功能衰竭患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。

2021-02-10

改造产油酵母Yarrowia lipolytica可高产白藜芦

   白藜芦醇(3,5,4'-三羟基-反式二苯乙烯)是一种天然存在于葡萄、浆果、虎杖和花生中的二苯乙烯类化合物,其作为植物抗毒素,可帮助植物防御伤害和微生物感染。近年来,越来越多的研究表明其具有较强的抗氧化、抗肿瘤、抗癌功效,也有临床试验证明白藜芦醇对改善糖尿病、心血管疾病和神经系统疾病具有显着效果。白藜芦醇作为药物开发拥有巨大

2021-01-06

研究揭示肌多磷酸激酶IPMK抑制转录因子TFEB的液-液相分离调控自噬活性的机制

   近日,Developmental Cell发表了中国科学院生物物理研究所研究员张宏课题组题为Inositol polyphosphate multikinase inhibits liquid-liquid phase separation of TFEB to negatively regulate autophagy

2021-01-12

紫杉脂质体治疗晚期肺鳞癌临床研究结果发布

肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,而作为非小细胞肺癌(NSCLC)常见的组织学类型之一,晚期肺鳞癌的治疗仍面临很大的挑战。近年来新的治疗策略如靶向治疗和免疫治疗的问世,推动了肿瘤领域里程碑式的进展,但如何选择合适免疫治疗药物、设计优效低毒的联合化疗方案仍是肺鳞癌临床治疗上的一大难点。

2020-12-18

石斛花香物质芳樟代谢调控研究获进展

 石斛为兰科石斛属植物的总称,在全世界有1500多种。石斛具有观赏价值,且其中若干种类具有较高的药用价值。从传粉的角度来看,石斛为虫媒花,为了吸引昆虫传粉,能够合成与释放一些特殊气味物质,部分石斛释放的气味物质具有香味,然而,目前对石斛花香物质的生物合成与调控研究尚不多见。中国科学院华南植物园农业及资源植物研究中心博士俞振明在研究员段俊的指导下,以

2020-11-15

美国FDA批准Wynzora(钙泊三/二丙酸倍他米松)乳膏剂!

在III期临床中,Wynzora疗效优于Taclonex外用混悬剂。与赋形剂相比,可显著减轻瘙痒。

2020-07-24

线粒体泛氧化是肿瘤生长所必需的!

2020年7月17日讯 /生物谷BIOON /——大量的研究表明,线粒体电子传递链(electron transport chain,ETC)对肿瘤生长是必要的,抑制这个过程并与靶向治疗结合的研究已经表现出具有抗肿瘤作用。此外,人脑和肺肿瘤通过线粒体显示明显的葡萄糖氧化状态。然而,尚不清楚的是,为什么功能ETC对肿瘤在体内生长是必要的。ETC功能与ATP的生

2020-07-17

开发白蛋白紫杉的大牛又要搞事情:白蛋白结合型雷帕霉素(nab-sirolimus)在美国申请上市!

申请治疗恶性血管周围上皮样细胞瘤(PEComa),在携带TSC2突变的患者中,总缓解率高达89%!

2020-06-27