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太景(TaiGen)抗生沙星Taigexyn获台湾批准

TaiGen抗生素奈诺沙星Taigexyn获台湾批准,用于社区获得性细菌性肺炎的治疗。此前,FDA已授予该药QIDP资格和快速通道地位。

2014-03-14

德推出史上最短胰岛笔针头NovoFine®Plus

诺和诺德推出超细超短通用型胰岛素笔针头NovoFine®Plus,该针仅2根头发粗,长度仅4毫米,确保了更少的注射疼痛及更低的肌肉内注射风险。

2014-01-21

2011年四出口成绩耀眼

我国四环素衍生物及其盐的出口量近年来上升明显。2011年,我国四环素衍生物及其盐出口量达2.571万吨,同比增长达到了109.31%,实现了比2010年翻倍的好成绩;出口额也同比增长了76%,达3.31亿美元;但出口价格却同比下降15.91%。近几年,四环素衍生物及其盐一直是四环素类原料药出口的主要力量,而且其重要性逐年递增,2011年其出口额占到四环素类原料药出口额的93.78%。

2012-02-29

德37亿美元豪赌口服胰岛市场

2013年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德公司在今年早些时候由于FDA拒绝其畅销胰岛素药物Tresiba上市而遭受严重打击。然而Tresiba在世界其他市场上市后反响良好。这也给这家丹麦公司以足够的底气花费37亿美元研究新一代的口服胰岛素药物Victoza。数据显示,到2020年,世界口服胰岛素药物市场将高达180亿美元,诺和诺德公司希望在这一领域中继续保持领先地位。

2013-10-10

德在印度推出注射胰岛Tresiba

2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德(Novo Nordisk)9月2日宣布,在印度推出注射胰岛素Tresiba,该药用于糖尿病患者的治疗。 Tresiba是胰岛素degludec的商品名,这是一种新一代每日一次的超长效基础胰岛素类似物,作用持续时间超过42小时,赋予了日常服药时间的灵活性,同时不影响疗效和低血糖风险。

2013-09-03

德在肯尼亚推出新商业模式促进贫困群体对胰岛的获取

2012年4月13日,作为丹麦官方访问肯尼亚的一部分,诺和诺德(Novo Nordisk)公司在4月12日正式推出一项计划,该计划将使穷困人群更易获得胰岛素及糖尿病护理。 在肯尼亚,约25万人需要接受胰岛素治疗,其中8万人年收入在1500~3000美元之间。

2012-04-16

美国医药花费减少促使赛诺菲、德提升胰岛价格

2013年8月19日讯 /生物谷BIOON/ --随着仿制药席卷美国市场,美国去年药物花费降低了约2%,这种现象缓解了医疗保险业的压力也给制药商们提升药物价格的空间。最近诺和诺德公司就将该想法付诸实施。公司COO K?re Schultz表示由于一些常用药的价格下降以及政府和其他机构对药企的补贴减少,使得公司有必要提高一些热门药物的价格,同时价格的上升也不会对市场整体造成影响。

2013-08-20

德:超长效胰岛Degludec在日本申请上市

诺和诺德于12月22日宣布已向日本药物及医疗器械管理局(PMDA)提交了其开发的新一代超长效Degludec胰岛素的新药申请,用于治疗1、2型糖尿病。 该申请是基于一个名为BEGIN的临床试验项目,受试者包含1、2型糖尿病患者共约7000名,另外还有几个在日本进行的临床试验。这些试验的结果显示Degludec能有效地降低血糖水平,同时还能显著地降低与甘精胰岛素相关的夜间低血糖症发生率。

2012-02-10

FDA批准Mylan的盐酸多西缓释片仿制药申请

Mylan Labs宣布,旗下子公司Mylan 医药的盐酸多西环素缓释片仿制药新药申请获得美国FDA批准。 盐酸多西环素缓释片是的Mylan医药公司Doryx的仿制药,目前由Warner Chilcott (WCRX)进行销售管理。 Mylan医药公司CEO Heather Bresch说:“我们很高兴150mg规格的Doryx能够得到FDA的批准。

2012-02-13

关于开展替加、地西他滨和恩替卡韦生产现场有因检查和验证工作的通知

食药监办注[2011]131号 2011年08月01日 发布 有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后勤部卫生部药品监督管理局: 为保证药品安全、有效和质量可控,根据《药品注册管理办法》相关规定,国家局拟组织对替加环素、地西他滨和恩替卡韦等3个品种进行生产现场检查并同步开展验证工作。

2011-08-05