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德Fiasp(速效门冬胰岛)提交美欧申请,用于1型糖尿病儿童

2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ ---糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交了Fiasp(门冬胰岛素,faster-insulin aspart)标签更新申请,此次申请寻求批准Fiasp作为一种新的餐时胰岛素(mealtime insulin),用于1型糖尿病(T1D)儿童和青少年患者。在吃饭时间左右管理

2019-03-04

雅培携手德 致力为使用胰岛的糖尿病患者提供数字化解决方案

2019年2月25日 — 雅培和诺和诺德近日宣布了一项非独家合作的伙伴关系,其意向是将诺和诺德预填充型、耐用联网型胰岛素注射笔1的胰岛素数据集成到雅培数字化健康管理工具(FreeStyle LibreLink应用程序2和基于云服务的LibreView3)上。双方将通过两项关键技术—即持续葡萄糖监测(CGM)技术和联网型胰岛素注射笔的连接,帮助患者更加有效便捷地进行糖尿病管理。这两大技术的合作将使医

2019-02-25

拜耳子宫内膜异位症新药Visanne(地)获中国批准

2018年12月22日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,妇科新药Visanne(dienogest)已获中国监管部门批准用于治疗子宫内膜异位症(EMs)。Visanne是每日一次的口服片剂,含有2mg地诺孕素(dienogest),专门用于治疗EMs这种慢性妇科疾病。Visanne是一款新型选择性孕激素受体激动剂,能抑制卵巢机能及子宫内膜细胞的增殖,从而减轻EM

2018-12-22

德速效胰岛在1型糖尿病少儿中显示疗效优势

 糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在第44届国际儿科和青少年糖尿病学会(ISPAD)年度会议上公布了Fiasp(fast-acting insulin aspart,速效门冬胰岛素)IIIa期临床研究ONSET-7的数据。数据显示,当用作每日多次注射方案(又名basal-bolus regimen,基础+餐时治疗方案)的一部分时,与常规门冬胰岛素相比,Fiasp可以更好

2018-10-15

40年来首个皮肤病口服抗生!Almirall新型四抗生Seysara获美国FDA批准

2018年10月04日讯/生物谷BIOON/--Almirall是总部位于西班牙的一家专注于皮肤健康的全球医药公司,致力于应用科学为患者及后代提供医疗解决方案,其工作重点是对抗皮肤疾病,帮助人们感受和展现自己的最佳状态。近日,该公司宣布美国食品和药物管理局(FDA)已批准Seysara(sarecycline)片剂,用于9岁及以上非结节性中度至重度寻常痤疮患者治疗炎性病变。Seysara是一种首创

2018-10-04

新型胰岛注射笔和笔易儿乐®在中国获批

2018 年6月5日,诺和诺德公司宣布,诺和笔易儿乐®在中国获批。诺和笔易儿乐®是一款同时拥有记忆功能及最小0.5单位注射剂量的胰岛素注射笔,它满足了儿童糖尿病患者对胰岛素精确注射的需求,帮助儿童患者及其家人更好的管理糖尿病,显著提高了胰岛素注射的安全性和有效性。中国儿童及青少年糖尿病形势严峻,未被满足的需求日益明显流行病学调查数据表明,在过去 20 年间, 中国儿童和青少年糖

2018-06-14

德长效胰岛Tresiba标签更新,严重低血糖较来得时显著下降

2018年03月29日/生物谷BIOON/-糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准长效基础胰岛素Tresiba(insulin degludec,德谷胰岛素)美国处方信息更新,纳入临床研究DEVOTE的数据。此次标签更新反映了来自该项研究中的安全预后数据——心血管安全性及严重低血糖数据。DEVOTE研究入组了7637例伴有心血管疾病高风险的2型

2018-03-29

奖得主施泰茨:细菌变异可能快于新的抗生开发

10月16日,托马斯•施泰茨(Thomas Steitz)做主题报告交响乐、舞曲、流行歌曲,没想到这些可以成为解析核糖体动画的配乐。10月16日下午,在上海科学会堂,2009年诺贝尔化学奖获得者、77岁美国生物化学家托马斯•施泰茨(ThomasSteitz)正做主题报告。和配乐的活泼不同,报告的主题却带着些历史的使命感:探秘下一代抗生素。近100年前,抗生素的意外发现拯救了

2017-10-19

德新一代基础胰岛Tresiba获CFDA批准

 糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,中国食品和药品监督管理总局(CFDA)已批准Tresiba(insulin degludec,德谷胰岛素)用于中国1型糖尿病(T1D)患者和2型糖尿病(T2D)患者的治疗。Tresiba是一种新一代、每日皮下注射一次的基础胰岛素,具有超长的药效持续时间,可在全天任何时间给药,这赋予了患者日常给药的灵活性。诺和诺德表示,将在2018

2017-09-28

德向欧盟提交胰岛 Tresiba II 类标签变更

糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份 II 类变更申请,将大型心血管安全性研究 DEVOTE 的数据纳入长效基础胰岛素产品 Tresiba(insulin degludec U-100,德谷胰岛素 U -100)的药品标签。DEVOTE 研究是一项长期、多中心、多国、随机、双盲、平行组、事件驱动研究,在心血管高危的 2 型糖尿病患者中开展,比

2017-06-18