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德Fiasp(速效门冬胰岛)获加拿大批准,用于≥2岁儿科患者!

2020年03月12日/生物谷BIOON/--糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准扩大Fiasp(速效门冬胰岛素,faster-insulin aspart)的适应人群,作为一种新的餐时胰岛素(mealtime insulin),用于2岁及以上儿科患者,治疗1型糖尿病和2型糖尿病。Fiasp

2020-03-12

Almirall在中国开发新型四Seysara,首个皮肤病口服抗生,已在美国上市!

2020年02月26日讯 /生物谷BIOON/ --Almirall是总部位于西班牙的一家专注于皮肤健康的全球医药公司,致力于应用科学为患者及后代提供医疗解决方案,其工作重点是对抗皮肤疾病,帮助人们感受和展现自己的最佳状态。近日,该公司宣布,已与抗生素公司Paratek签署一份授权协议,获得新型四环素Seysara(sarecycline片剂)在大中华区(包

2020-02-26

新型四!再鼎医药甲苯磺酸奥玛(omadacycline)新药上市申请获国家药监局(NMPA)受理!

2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药(Zai Lab)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理其甲苯磺酸奥玛环素(Omadacycline)的新药上市申请,用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。再鼎医药创始人兼首席执行官杜莹博士表示:“此次新药上市申请的受理,意味着我们朝着成为一

2020-02-12

新一代氨基糖苷类抗生!四医药收购Zemdri(plazomicin)在大中华区所有权益&知识产权!

2020年02月22日讯 /生物谷BIOON/ --四环医药控股集团有限公司近日宣布,该公司已从美国制药公司Achaogen收购了新一代氨基糖苷类抗生素Zemdri(plazomicin)在大中华区(大陆、香港、澳门、台湾)的所有权益及知识产权。plazomicin是由Achaogen公司开发的新一代半合成氨基糖苷类抗生素,主要通过与细菌核糖体30S亚基结合

2020-02-22

研究揭示海洋链霉菌产蒽类抗生自我解毒抗性机制

 中国科学院南海海洋研究所研究员鞠建华课题组,通过开展生物合成途径的解析、体内外生化实验表征及生物活性检测等系列研究,揭示了海洋链霉菌产蒽环类抗生素自我解毒的抗性机制,论文以CytA, a reductase in the cytorhodin biosynthesis pathway, inactivates anthracycline drug

2020-01-06

德Fiasp(速效门冬胰岛)获美国FDA批准,用于≥1岁儿童&青少年患者!

2020年01月07日讯 /生物谷BIOON/ ---糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Fiasp(门冬胰岛素,insulin aspart)100u/mL,作为一种新的餐时胰岛素(mealtime insulin),用于糖尿病儿童患者。Fiasp是首个也是唯一一个没有餐前剂量建议的速效餐时胰岛素注射

2020-01-07

管理“中国式血糖变化”,全球首个可溶性双胰岛和佳®中国正式上市

2019年12月7日,诺和诺德公司宣布,全球首个可溶性双胰岛素德谷门冬双胰岛素注射液诺和佳®正式在中国上市。诺和佳®因其较现有治疗手段具有明显治疗优势,于去年9月被纳入国家优先审评审批目录。此款突破创新性药物在中国的落地,将为中国患者提供有效、安心、简便的血糖控制方案。 作为首个可溶性双胰岛素制剂,诺和佳®由70%的德

2019-12-09

FDA批准首款外用疗法

   近日,Foamix Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA批准该公司的Amzeeq(minocycline,原名FMX101)上市,治疗非结节性中重度痤疮患者的炎症性病变(成年和9岁以上儿科患者)。Amzeeq是一种浓度为4%的米诺环素泡沫疗法,这是首款获得FDA批准的外用米诺环素疗法。痤疮是一种慢性炎症性皮肤病,常发于皮肤脂腺与毛囊,症状分为炎症性

2019-10-21

新型四类抗生!Nuzyra治疗尿路感染II期研究公布顶线结果,再鼎医药引入中国开发

2019年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --Paratek是一家商业阶段生物制药公司,专注于开发和商业化基于其新型四环素化学专长的创新疗法。近日,该公司公布了两项探索性II期临床研究的结果,这两项研究评估了每日一次口服和静脉注射(IV)现代化四环素Nuzyra(omadacycline)治疗2种常见尿路感染(UTI)患者的疗效和安全性。这两项研究均为适应性研究,包括了Nuzyra的多剂量方

2019-11-04

德Fiasp(速效门冬胰岛)获美国FDA批准,用于胰岛泵!

2019年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Fiasp(门冬胰岛素注射液)100u/mL标签扩展,纳入:用于胰岛素泵,以改善1型或2型糖尿病成人患者的血糖控制。Fiasp是一种速效胰岛素,于2017年获FDA批准可在医疗专业人员的监督下静脉输注或皮下每日多次注射(MDI)治疗糖尿病成人患者。Fias

2019-10-24