2021年2月全球首批新药7个 第四款CAR-T疗法Breyanzi获FDA批准
药渡全球药物库显示，2021年2月，全球共有7个首次获批上市的新药， 均为FDA批准，这其中有5个新分子实体，一个抗体和一个细胞疗法。全球第四款CAR-T疗法Lisocabtagene maraleucel (商品名：Breyanzi)淋巴瘤新药Umbralisib (商品名：Ukoniq)化疗骨髓保护新药Trilacic
雅培发布2020第四季度财报 预期2021年将迎来双位数增长
全球领先的医疗健康公司雅培公布了2020年第四季度及全年财报。财报显示，雅培全球第四季度销售额达107亿美元，同比增长28.4%，调整后的稀释每股收益为1.45美元，较去年上涨52.6%。2020年雅培全球销售额达346亿美元，同比增长近10%。得益于公司多年来奠定的坚实基础，面对充满挑战的2020年，雅培仍实现了非凡的业绩表现，并预期2021年将迎来更强劲
第四批国家药品集采正式启动！90个剂型入围
12月25日，上海阳光医药采购网发布《关于开展第四批国家组织药品集中采购相关药品信息收集工作的通知》，第四批国家集采信息申报工作正式开启。以下为通知全文：各药品相关企业：为进一步做好第四批国家组织药品集中采购工作，优化工作流程，建立常态化工作机制，自2020年12月25日起，联合采购办公室开展第四批国家组织药品集中采购相关信息申报工作
第四个国产阿达木单抗上市在即
日前，据国家药监局官网信息显示，复宏汉霖阿达木单抗注射液上市申审评状态变变更为在审批，其或将成为获批上市的第四个国产阿达木单抗生物类似药。此前，该产品已被纳入优先审评审评。据了解，复宏汉霖的阿达木单抗注射液上市申请适应症主要适用于斑块状银屑病、类风湿性关节炎的治疗，根据此前的公司公告，复宏汉霖对于该产品的研发投入已到达1.95亿元。原研阿达木单抗
意大利研究人员接受总台记者专访：去年第四季度或为新冠病毒在意潜伏期
据意大利《晚邮报》15日报道，意大利米兰国家肿瘤研究所近日发表的一项研究结果显示，该研究所在去年9月采集的部分居民血液样本中检测到了新冠病毒抗体。这意味着，新冠病毒在意大利的传播时间远早于今年2月。17日，撰写米兰国家肿瘤研究所研究论文的主要作者之一、锡耶纳大学公共卫生学教授蒙托莫里接受了总台记者的专访，解释了在2019年第四季度，新冠病毒为何没
第四季度FDA新药审评：这些看点值得关注
治疗埃博拉病毒感染的鸡尾酒疗法，治疗精神分裂症与双相障碍症的ALKS-3831，有望成为第4个获批上市的CAR-T疗法……有哪些新药审评亮点值得关注？除了全力以赴应对COVID-19大流行之外，FDA的正常工作也按部就班进行。今年第四季度，值得关注的在审药物，包括用于淋巴瘤的一种细胞疗法、一种治疗精神分裂症的复方药物、一种新的贫血药，以及一种治疗
用于青少年特发性关节炎 辉瑞XELJANZ在美获批第四项适应症
9月28日，辉瑞宣布，美国FDA批准XELJANZ？（tofacitinib，托法替尼）用于治疗活动性多关节病程的青少年特发性关节炎（pcJIA）2岁及以上儿童和青少年患者。此次批准了两种配方，一种是片剂，另一种是口服溶液，需要根据患者体重给药。辉瑞表示，XELJANZ口服液剂型预计在2021年第一季度末上市，而5毫克的片剂将立即上市。这项批准使得XELJA
信迪利单抗有望冲破铁三角 或跻身食管癌免疫第四大药物
食管癌发病率在世界范围为第7位，死亡率则位于第6位。中国是食管癌高发国家，发病率与死亡率均占世界的一半以上。与欧洲及北美的食管癌病理类型多为腺癌不同，超过90%的中国食管癌为鳞癌。目前临床治疗主要包括手术、化疗、放疗和靶向治疗。大约一半患者在临床诊断时即有远处转移，因此放化疗已成为晚期食管癌的标准治疗。然而，无论是食管鳞状细胞癌还是食管腺癌对传统