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GSK肺炎疫苗Synflorix新适应症获CHMP积极意见

2013年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)10月25日宣布,肺炎球菌共轭疫苗Synflorix额外适应症获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Synflorix用于6周至5岁的婴幼儿的接种,激活其体内的主动免疫,预防肺炎链球菌引发的肺炎。 欧盟委员会(EC)预计将于2013年第四季度作出最终审查决定。

2013-10-28

Science:德科学家首次以高分辨率捕获小鼠思维

2月3日出版的Science杂志上发表了德国研究人员的研究成果,研究人员首次以高分辨率捕获到脑细胞发送和接收信号,而且特别展示了活动中的大脑。 为了使神经元的微小解剖细节可视化, Katrin Willig和她德国普朗克生物物理化学研究院的团队给小鼠插入可以发出黄光的基因。在使用特殊的显微镜通过头骨上的一个用玻璃封住的窗口观察小鼠大脑时,神经元的信号结点发光了。

2012-11-18

吉利德公布首个sofosbuvir III期POSITRON研究积极数据

2012年11月27日电 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead Sciences)周二公布了支持其C型肝炎药物sofosbuvir的一系列III期研究中首个研究POSITRON的积极数据。 如果获批,sofosbuvir将成为用于C型肝炎治疗的首个全口服组合治疗方案中的重要组成部分,并有望消除传统注射药物的需求。Gilead期望在2013年年中提交sofosbuvir的监管文件。

2012-11-28

Cancer Immunol Immun:研究人员积极开发新的抗癌疫苗

近日,Moffitt癌症中心的研究人员给小鼠体内注射一种人工合成疫苗后,发现它能有效杀死人类乳头状瘤病毒导致的癌症。 这项研究结果发表在最近一期​​的Cancer Immunology, Immunotherapy杂志上。

2012-11-18

Nature:科学家积极开发延缓干细胞衰老的方法

干细胞是从植物到人类所有生物体的重要基石。干细胞在整个生命过程中可以分裂和自我更新,能分化成所需的专门器官组织以及修复成年组织的必要的细胞。 因此,干细胞被认为是不朽的,他们能在整个生命周期中重建自己和再生组织,但是这并不意味着他们不会老化。干细胞也会逐渐失去了自己的能力,丧失维护组织和器官的能力。

2012-11-18

Cook研发的Zilver PTX再获积极研究数据

2013年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --Cook医药公司研发的Zilver PTX于今年四月份被美国FDA宣布召回,这一决定距Zilver PTX获得FDA通过仅仅过去了数月之久。现在,Cook公司再次在该设备的实验中取得了理想结果。这一横跨美国、欧盟和日本的研究为其四年,有479名患者志愿参加。Zilver PTX就其治疗外周动脉疾病的疗效而被跟踪研究。

2013-10-12

诺华恩瑞格Exjade获CHMP积极意见

2012年11月20日电 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)上周五宣布,恩瑞格(Exjade,deferasirox,地拉罗司)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极意见,用于因甲磺酸去铁胺疗法(deferoxamine therapy)禁忌或不足而需螯合疗法(chelation therapy)的10岁及以上非输血依赖性地中海贫血(non-transfu

2012-11-20

Ariad白血病药物ponatinib在PACE试验中取得积极数据

2012年6月4日,Ariad制药公司的实验性白血病药物ponatinib在一项名为PACE的关键性临床试验中取得积极数据。Ariad公司称,计划在今年第三季度向FDA提交监管申请。 该项研究,已提交至ASCO会议。研究发现,约54%的处于慢性期的慢性髓性白血病(CML)患者对ponatinib产生了主要反应(major response),这意味着,这些患者的骨髓,至少2/3是正常的。

2012-06-05

礼来勃林格糖尿病药物empagliflozin三期临床结果积极

2013年1月8日讯 /生物谷BIOON/ --礼来和勃林格殷格翰表示,其糖尿病药物empagliflozin在四项Ⅲ期临床研究结果达到了主要的疗效指标,每天服用剂量为10mg和25mg的患者与服用安慰剂的患者相比,其糖化血红蛋白水平相较于基线值有明显变化。 Empagliflozin属于新型化合物类别,即SGLT-2抑制剂中的一种。

2013-03-04

Dacogen治疗AML新适应症申请获CHMP积极意见

2012年7月20日讯 /生物谷BIOON/ -- Astex公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已建议批准Dacogen(decitabine,地西他滨),用于新诊原发性或继发性急性髓细胞性白血病(AML)成人患者(65周岁及以上)的治疗。根据世界卫生组织(WHO)的分类,这类患者不适用于标准的诱导化疗。

2012-07-23