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GSK新复方药Anoro Ellipta 3项III期取得积极数据

葛兰素史克COPD新复方药Anoro Ellipta 3项III期均取得积极数据,均显著改善了患者的肺功能。

2014-03-17

勃林格faldaprevir治疗HCV/HIV合并感染III期取得积极数据

勃林格faldaprevir治疗HCV/HIV合并感染III期研究取得积极数据,该药是一种强效新一代口服蛋白酶抑制剂。

2014-03-13

诺华宣布奥马珠单抗获欧盟CHMP积极意见

诺华宣布,欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 对在H1抗组胺药疗效不佳的慢性自发性荨麻疹 (CSU) 成人和青少年患者(≥12岁)中联用 Xolair(R)(奥马珠单抗)持积极意见。

2014-03-07

Illumina总部积极推进CFDA认证以应对中国监管新规

美国基因测序仪器公司Illumina的二代测序平台MiSeqDx正在积极申请CFDA认证,预计很快会获得明确结果。

2014-02-28

拜耳眼科药物Eylea III期VISTA-DME取得积极数据

拜耳公布Eylea糖尿病性黄斑水肿III期VISTA-DME研究2年期积极数据,表明与激光光凝相比,2种不同的Eylea给药方案,均使最佳矫正视力(BCVA)得到了持续改善。

2014-02-13

住友及武田精神病药物Latuda获CHMP积极意见

CHMP建议批准住友及武田非典型抗精神病药物Latuda用于精神分裂症的治疗。

2014-01-28

子宫肌瘤治疗药Proellex二阶段临床研究取得积极成果

2010年,Repros Therapeutics公司(NasdaqCM:RPRX)宣布Proellex经阴道给药的两个动物模型试验已经完成,研究表明Proellex经阴道给药对孕激素敏感组织的效果与该公司以前开发的口服最高剂量相当。

2012-02-10

勃林格殷格翰和礼来新型糖尿病复合制剂Jentadueto获CHMP积极意见

2012年5月25日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly)今天宣布,其新型糖尿病复合制剂Jentadueto(利拉利汀/盐酸二甲双胍)已收到欧盟人用医药产品委员会(CHMP)建议批准的积极意见。

2012-05-26

安进溶瘤免疫疗法T-Vec黑色素瘤关键性III期试验取得积极数据

2013年6月1日讯 /生物谷BIOON/ --安进(Amgen)今天公布了有关实验性黑色素瘤疗法talimogene laherparepvec(T-Vec)一项关键性III期试验的积极数据。该项试验在未切除IIIB、IIIC、IV期黑色素瘤(melanoma)患者中开展,将T-Vec与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)进行了对比。

2013-06-02