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美国FDA批准首个持续释放生物可降解植入物Durysta(比马前列素植入物)!

2020年3月7日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)是一家拥有超过70年眼睛护理历史的全球领先制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准眼科药物Durysta(bimatoprost implant,比马前列素植入物)10mcg前房内给药的新药申请(NDA)。随着此次批准,Durysta成为首个也是唯一一个的前房内

2020-03-07

Science子刊:开发出下一代治疗听力障碍的高弹性植入物

2019年10月21日讯/生物谷BIOON/---全世界有将近五十万人患有严重的听力障碍。在某些情况下,人工耳蜗和其他类型的植入物在治疗听力障碍方面都有较好的效果。然而,这些设备无法帮助内耳受损或听觉神经功能不正常的人。为了使这些患者恢复听力,必须将电信号直接发送到听觉脑干。用于此目的的神经假体(neuroprosthetic)称为听觉脑干植入物(auditory brainstem implan

2019-10-21

Science:新的植入物有望彻底改变艾滋病毒预防的“游戏规则”

2019年8月28日讯 /生物谷BIOON /——没有感染艾滋病毒的人可以每天服用一粒药片来防止自己感染病毒,这是一种被证明有效的策略,称为接触前预防(pre-exposure prophylaxis, PrEP)。但是,许多开始准备的人并没有坚持下去,或者只是间歇性地服用药物,这削弱了它的有效性。最近,在墨西哥城举行的国际艾滋病大会上,制药巨头默克公司(Merck & Co.)报告了一种

2019-08-28

首个持续释放生物可降解植入物产品bimatoprost SR(比马前列素缓释)申请上市

2019年07月18日/生物谷BIOON/--艾尔建(Allergan)是一家拥有超过70年眼睛护理历史的全球领先制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理眼科药物比马前列素(bimatoprost)缓释剂(SR)的新药申请(NDA)。如果获得批准,bimatoprost SR将成为一款首创的(first-in-class)、持续释放的、生物可降解植入物,可用于降低原发性开角

2019-07-18

首个丁丙诺啡皮下植入物Sixmo(6个月持续释放)获欧盟CHMP推荐批准

2019年04月30日/生物谷BIOON/--Titan制药公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准医药产品Sixmo(buprenorphine,丁丙诺啡)植入物,该产品适用于在医疗、社会和心理治疗的框架内,作为一种替代药物,用于需要舌下丁丙诺啡≤8mg/天的临床上稳定的成人患者,治疗阿片依赖(opioid dependence)。现在,C

2019-04-30

巨头入局 超35种3D打印植入物获批 生物组织打印产业前景看好

 “3D打印将给几乎所有产品的制造方式带来革命性变化。”前美国总统贝拉克·侯赛因·奥巴马曾这样说过,可时至今日,奥巴马已经卸任两年了,3D打印的革新依然还在路上。3D打印行业的发展,不如预期般美好。尤其是在长周期高壁垒的医疗行业中,应用设想可以包装得包罗万象,但是临床落地之路却只能抽丝剥茧,经历漫长的过程。那么3D打印在医疗行业究竟到了什么阶段呢?动脉网通过盘点海外发展情况和采访国内业内

2019-03-25

3D打印植入物促进神经细胞生长以治疗脊髓损伤

近日,美国加州大学圣迭戈分校医学院和医学工程研究所的研究人员首次通过快速打印技术制造出一个脊椎,然后将其成功植入大鼠脊髓严重受伤的位置,利用其作为装载了神经干细胞的支架。这项研究近日发表在Nature Medicine上,该研究描述的植入物用于促进脊髓受伤部位的神经生长,修复神经连接和失去的功能。在大鼠模型中,这些支架支持组织再生、干细胞生存以及神经干细胞轴突从支架至扩展至宿主的脊髓。研究通讯作者

2019-02-04

研究发现乳房硅胶植入物带来的健康风险

 古往今来,人类为了皮囊美观做出了不少荒唐事,而诸多女性为了自己的“胸脯四两”,更是无所不用其极,肿瘤、石蜡、海绵、硅胶和盐水,这些你敢想的或者不敢想的物品都曾经被放进女人的胸里。大众对于隆胸这件事的接受度越来越高,但是这些个奇奇怪怪的东西放进身体里总是让人有些不寒而栗。安全性问题,成了近几年围绕“隆胸行业”的一个重点关注问题。在20世纪90年代初期,公众对于乳房硅胶植入物带来的健康风险

2018-12-08

硬币状植入物可加速神经再生

  美国西北大学和华盛顿大学医学院的研究人员开发出了一种可植入、可生物降解的生物电医学无线设备,它能加速神经再生并改善受损神经的愈合,并在工作数周后可自然被体内吸收。这一重要发现日后或可成为替代药物的新疗法。研究于10月8日以“Wireless bioresorbable electronic system enables sustained nonpharmacologica

2018-10-11

科学家开发出新型女用植入物 有望彻底抵御HIV的传播

2018年4月30日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一项刊登在国际杂志Journal of Controlled Release上的研究报告中,来自滑铁卢大学的研究人员通过研究开发出了一种新工具来保护女性免于HIV的感染;这种新型的阴道植入物工具能够靶向作用女性的生殖道,有效降低HIV感染机体细胞的数量;其并不像常规的HIV预防性手段,比如安全套或抗HIV药物等,这种新型植入物能够利用某些人

2018-04-30