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恒瑞医药两款1新药获批临床

10月26日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)最新公示,来自恒瑞医药的两款1类新药获得多项临床试验默示许可,分别为2型糖尿病候选药SGLT2抑制剂脯氨酸恒格列净,以及可增加血小板生成的TPO-R激动剂海曲泊帕乙醇胺片。值得一提的是,两款1类新药均已于今年在中国申报新药上市申请,其中海曲泊帕乙醇胺片还以符合附条件批准被纳入优先审评。1、脯氨酸恒格列

2020-10-26

Science:DNA片段重复和倒位导致雌性鼹鼠同时产生功能性的卵巢和睾丸组织

2020年10月13日讯/生物谷BIOON/---鼹鼠的生活环境极端恶劣。作为深入地洞的哺乳动物,它们的前爪多了一根手指,肌肉特别强壮。更重要的是,雌性鼹鼠在保留生育能力的同时,也具有双性表型。作为哺乳动物的典型特征,雌性鼹鼠有两条X染色体,但同时发育有功能性的卵巢和睾丸组织。在雌性鼹鼠中,这种两种组织类型都结合在一种称为卵睾体(ovotestis)的器官中

2020-10-13

靶向AhR 拜耳1在研癌症免疫新药在华申报临床

 根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,拜耳(Bayer)提交了其1类新药BAY 2416964片的临床申请,并于10月16日获得CDE受理。BAY 2416964是一款高选择性芳香烃受体(AhR)抑制剂。因AhR在多种肿瘤中高表达,且具有免疫调节作用,因此靶向AhR的调节剂被认为是新型免疫疗法的类别之一。目前,BAY 2416964在

2020-10-20

Nat Commun:新研究开发出三维心脏器官

近日,东京医科牙科大学(TMDU)的研究人员使用小鼠胚胎干细胞构建出了类似于正在发育的心脏的三维功能性类器官。

2020-09-17

广州站|新一代精准医学—质谱组学与器官前沿技术和临床应用研讨会

近年来,质谱技术的革新加快了多组学研究向定量化、高通量化发展。多组学技术和大数据分析、大规模人群队列研究构建了精准医学体系的要素。而精准医学的构建,也离不开生物医学研究模型。近年来,兴起的类器官模型被广泛应用,克服了细胞系模型和动物模型体外培养丢失了肿瘤细胞的异质、移植成功率低、样本量大等问题。当多组学利器遇到类器官模型,对基础科研和临床应用会有怎样的创新和

2020-09-28

泽璟制药肝癌1新药上市申请拟纳入优先审评

10月12日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,泽璟制药1类新药甲苯磺酸多纳非尼片上市申请拟纳入优先审评,本次申请的拟定适应症为——用于治疗晚期(无法手术或转移性)肝细胞癌。这不仅意味着多纳非尼有望在中国加速获批,也意味着泽璟制药将有望迎来首款获批上市的药品。多纳非尼是泽璟制药开发的口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物,属于1类新药。临

2020-10-12

抑制H因子可阻断新冠病毒直接激活补体旁路途经,有望阻止这种病毒感染和严重的器官损伤

2020年10月20日讯/生物谷BIOON/---当全世界都在急切地等待一种安全有效的疫苗来预防SARS-CoV-2病毒感染时,科学家们也在集中精力更好地了解SARS-CoV-2如何攻击人体,以便寻找其他手段来阻止它的破坏性影响。在一项新的研究中,来自美国约翰霍普金斯大学的研究人员发现阻断一种使得这种病毒让人体免疫系统对抗健康细胞的蛋白可能是阻止这种破坏性影

2020-10-20

新型抑制剂可高效阻止神经变性,有望治疗一系列神经退行性疾病

2020年10月13日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自德国海德堡大学的研究人员发现了一种位于神经连接(即突触)处的通常会激活一种保护性遗传程序的特殊受体当位于突触外时如何导致神经细胞死亡。这种在神经退行性过程方面的重要发现使得他们对治疗药物产生了全新的认识。在对小鼠模型的实验中,他们发现了一类新的保护神经细胞的高效抑制剂。正如Hilmar

2020-10-13

角形系统发育研究取得进展

犀牛和貘在外形上差别较大,但两者均属于奇蹄目,形态和分子生物学的证据表明两者构成姐妹群,由共同的祖先演化而来,统称为角形类(Ceratomorpha)。虽然现生的犀仅包括四属五种,貘仅有一属四种,但是在新生代(6500万年前至今)的较长时期内,角形类是非常繁盛、多样的类群。约5000万年前的早始新世,北美和亚洲出现最早的貘超科成员Heptodon,之后出现的

2020-09-23

有望用于临床异种器官移植的“猪3.0”诞生

 由中国科研人员领衔的国际研究团队近日成功做出有望用于临床的异种器官移植雏形——“猪3.0”,具备去除猪内源性逆转录病毒及增强异种器官的免疫相容性两个特性。领衔该研究的杭州启函生物公司团队说,科研人员把CRISPR/Cas9基因敲除技术和转座子基因插入技术结合,修改了一批基因位点,培育出一种特别的猪,具有13个独立的基因修饰。研究者修改了猪与人之间

2020-09-23