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食品药品监管总局关于进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 为进一步加强医疗器械不良事件监测工作,完善不良事件监测体系,建立健全各级监测体系工作机制,全面推动监测制度建设,切实提高监测、评价和风险预警能力,有效保障公众用械安全,根据《医疗器械监督管理条例》、《国家药品安全“十二五”规划》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》(以下称《办法》)...

2013-10-12

Integ Biol:开发出可对癌症转移进行监测的新型微流体平台

肿瘤细胞(绿色)向血管(红色)靠近。 (Credit: Michelle Chen) 2013年9月23日 讯 /生物谷BIOON/ --癌细胞可以在不同阶段进行转移,首先通过侵入癌症组织周围的组织,随后通过机体循环系统来进行浸润以及扩散,某些循环细胞可以在血管网络外部进行“工作”,最终形成次生肿瘤。

2013-09-23

Cancer :血中microRNA浓度有助于预测和监测甲状腺癌术后复发

2013年10月29日讯 /生物谷BIOON/--一项新的研究发现,甲状腺乳头状癌肿瘤内的microRNA能用于预测患者接受手术后复发的可能性。 研究结果发表在Cancer杂志上,研究发现手术后血中microRNA浓度的升高可能表明甲状腺切除术后复发的可能性较高。microRNA是调节基因表达的遗传物质,研究人员发现失调的microRNA可能在癌症的发展中发挥作用。

2013-10-28

赛默飞PM-2.5监测解决方案

2011年11月29日在中国上海,随着中国《环境空气质量标准》正式向全社会第二次公开征求意见,PM-2.5纳入常规空气质量评价几成定局,PM-2.5这一概念开始成为社会普遍关注的热点话题。作为全球环境检测仪器领域的世界领导者——赛默飞世尔科技多年来致力于PM-2.5监测技术的研究,可提供多种监测方法满足客户对数据多样化的需求。

2013-05-22

Covidien宣布其Nellcor™床边SpO2患者监测系统获FDA 510(k)许可

增强功能使临床医生能够迅速响应不易察觉但却非常重要的心律和血氧饱和度 (SpO2)变化 科罗拉多州BOULDER--(美国商业资讯)--全球领先的医疗产品供应商及患者监护与呼吸监护解决方案领域公认的创新企业Covidien (NYSE: COV)今日宣布,该公司的Nellcor™床边SpO2患者监测系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)允许其上市的510(k)许可。

2012-08-01

中国尚未监测到布洛芬导致失明病例报告

针对“美国一名7岁女孩因服用强生公司生产的布洛芬药物导致双目失明”的相关报道,中国国家食品药品监督管理局相关负责人18日表示,目前中国尚未监测到布洛芬导致失明的病例报告。 据介绍,布洛芬属于非甾体抗炎药,具有解热镇痛作用。其常见不良反应为恶心、呕吐、胃烧灼感、消化不良、转氨酶升高、头痛、头晕、皮疹等。常规剂量使用时,不良反应发生率低。

2013-02-19

:科学家开发出薄如纸的心率监测

2013年5月17日讯 /生物谷BIOON/--大多数人不会在健身房之外检测脉搏,而医生却以脉搏作为检测心脏健康的指标。 斯坦福大学化学工程系教授Zhenan Bao博士近日开发出一种心脏监测器,该监测器只比纸币厚一些,大小还不及邮票大。该便携式皮肤样监测器可以用创可贴绑在腕部,其敏感度足以帮助医生检测受试者心血管问题。

2013-05-18

意大利推出手机医疗监控系统 患者可在家监测患者生理参数

意大利电信近期推出名为“Nuvola It Home Docto”的系统,可以让在都灵Molinette医院的慢性病患者通过手机在家中监测自己的生理参数。通过联合测试,这项业务已经在这家医院的家庭医院科和老年病科得到应用,并将逐步推广到心脏病科、神经科和血液科、呼吸道科,以及一些内部医药部门。该地区的政府部门计划将监控业务范围扩大到更多的人口地区,并作为一项医疗服务政策推广到社区。

2012-02-10

SFDA发布2011年药品不良反应监测年度报告

日前,国家食品药品监管局发布2011年药品不良反应监测年度报告,从药品不良反应报告总体概况、药品不良反应/事件报告统计分析、药品风险控制措施总结等三个方面通报了年度药品不良反应情况。 报告显示,2011年药品不良反应报告数量质量有所提高,报告来源基本稳定。2011年国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应/事件报告852799份,每百万人口平均病例报告数为637份。

2012-05-31

Blood:研究发现EB病毒如何逃避免疫系统的监测

2013年10月14日讯 /生物谷BIOON/--近日,加拿大研究人员发现EB病毒感染如何逃避免疫系统的监测,新研究使得抗EB病毒(EBV)的疫苗发展向前迈进了一步。 EB病毒引起传染性单核细胞增多症和癌症如霍奇金淋巴瘤和鼻咽癌,霍奇金淋巴瘤和鼻咽癌是中国最常见的癌症。 仍然留存在体内的疱疹病毒家族成员感染喉咙中的上皮细胞和免疫B细胞。

2013-10-13