安徽、辽宁两省:明确中药配方颗粒标准制订要求
4月15日,安徽省药监局公开征求《安徽省中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(试行)》、《安徽省中药配方颗粒标准制定工作程序及申报资料要求(试行)》(征求意见稿)意见的通知。同日,辽宁省药品监督管理局发布关于开展《辽宁省中药配方颗粒标准(试行)》制订工作的通知。通知明确,辽宁省药监局拟开展辽宁省中药配方颗粒标准制订工作。要求相关药品
2021-04-16
皮下植入一次,预防HIV长达一年!默沙东新数据:支持islatravir植入物用于暴露前预防(PrEP)!
islatravir是一款新型核苷类逆转录酶易位抑制剂(NRTTI),目前正在开发多种剂量、多种剂型、多种给药频率。
2021-03-09
四部门发文结束中药配方颗粒试点
2月10日,国家药品监督管理局、国家中医药管理局、国家卫生健康委员会和国家医疗保障局联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》(以下简称《公告》),拟结束中药配方颗粒试点,并明确试点工作结束后的监管思路。按照《公告》,中药配方颗粒实行备案管理,其质量监管纳入中药饮片管理范畴,其临床使用政策将由相关部门另行制定。《公告》对中药配方颗粒生产企业提出能力要求,
2021-02-12