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健收购辉瑞全球首创精神分裂认知障碍药物

 3月12日,百健(Biogen)公司宣布与辉瑞公司就药物PF-04958242达成收购协议,该药物是一款全球首创的准临床2b期AMPA受体增效剂,用于治疗精神分裂症相关认知障碍(CIAS)。此次资产收购将包括前期支付7500万美元,以及另外高达5.15亿美元的开发和商业化里程碑付款,外加一定比例的销售分级版税。AMPA受体介导中枢神经系统的快速兴奋性突触传递,而这一过程在包括精神分裂症

2018-03-13

健SPINRAZA改善婴幼儿及青少年脊髓性肌萎缩患者运动能力

 3月12日,百健(Biogen)公司公布了临床2期研究NURTURE的中期数据,该开放标签的单臂研究对SPINRAZA? (nusinersen)用于症状发生前脊髓性肌萎缩症(SMA)幼儿治疗的有效性和安全性进行了评估。这项题为“Nusinersen用于症状前SMA状态下婴儿的治疗:临床2期NURTURE研究的中期功效及安全性结果”的中期分析显示,所有婴儿都活着,没有患儿需要气管切开术

2018-03-13

博济医药与贵州灵合作开发利拉鲁肽

  胰高血糖素样肽-1(GLP-1) 是回肠内分泌细胞分泌的一种脑肠肽,目前主要作为2型糖尿病药物作用的靶点。由于GLP-1可抑制胃排空,减少肠蠕动,故有助于控制摄食,减轻体重。在19例肥胖患者中进行的前瞻性安慰剂对照、随机、双盲、交叉试验中,GLP-1皮下注射给药可增加患者餐后的饱腹感,并使每餐的饮食量平均减少15%。但由于GLP-1是多肽,不能口服给药是其一大缺憾。研究证明

2018-02-11

济神州宣布维达莎在中国上市销售

 百济神州是一家处于商业化阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和免疫肿瘤药物的开发和商业化。2月6日,百济神州宣布VIDAZA?(中文商品名:维达莎;注射用阿扎胞苷)在中国已经上市并开始销售。据了解,维达莎是一种核苷代谢抑制剂,现已在中国获得批准,可用于治疗中危-2/高危骨髓增生异常综合征(MDS)、伴有20-30%骨髓原始细胞的急性髓系白血病(AML)和慢性粒单核细胞

2018-02-07

济神州启动PD-1抗体在食道鳞状细胞癌患者中的全球3期临床

 百济神州是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于开发和商业化用于癌症治疗的创新型分子靶向和免疫肿瘤药物。公司1月31日宣布在一项评估其在研PD-1抗体tislelizumab (BGB-A317)作为晚期不可切除或转移性食道鳞状细胞癌(ESCC)患者的潜在二线治疗的全球3期临床试验中实现了首例患者给药。此外,tislelizumab用于非小细胞肺癌和肝细胞癌患者的全球3期临床试验以及用

2018-02-01

济神州与勃林格殷格翰签订PD-1单抗委托生产协议

 百济神州/勃林格殷格翰1月9日宣布,双方已经签订了PD-1单抗tislelizumab的委托生产协议。作为百济神州和勃林格殷格翰探索实践“药品上市许可持有人制度(MAH)”的一部分,tislelizumab将在勃林格殷格翰位于上海的生物制药生产基地进行生产。百济神州创始人、首席执行官兼董事长欧雷强表示:“随着tislelizumab在中国注册进度的不断推进,我们非常高兴能通过与全球顶级

2018-01-10

我国首个一周一次降糖药达扬获CFDA批准

近日,三生制药宣布,我国首个胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂周制剂百达扬(Bydureon,通用名:注射用艾塞那肽微球)正式获得了CFDA的批准。据了解,艾塞那肽微球适用于单用二甲双胍、磺脲类以及二甲双胍合用磺脲类血糖仍控制不佳的患者,是我国首个、且目前唯一的一周一次给药的GLP-1药物,通过微球技术使胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂艾塞那肽在体内缓慢释放发挥长效的降糖作用,一

2018-01-06

济神州启动PD-1抗体Tislelizumab治疗肝细胞癌的全球3期试验

1月2日,百济神州公司宣布PD-1抗体tislelizumab用于先前未经治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者的一项全球3期临床试验于2017年12月入组了首例患者。加上在中国开展的针对复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌的两项关键性2期临床试验以及针对非小细胞肺癌患者的全球3期临床试验,目前tislelizumab正在四种不同适应症中进行关键性试验评估。此项3期、开放标签、多中心的随机试验旨与索

2018-01-03

健与卫材阿尔茨海默药物临床2期未达标

12月21日,日本卫材公司以及美国百健制药公布称,独立数据监查委员会已确定抗β-淀粉样原纤维抗体BAN2401没能达到试验成功的标准,即在856名患者参与的临床2期试验(Study 201)中没达到基于12个月贝叶斯分析的主要终点。遵循预定的研究方案,该双盲研究将继续进行,并在18个月进行全面的最终分析,以寻求获得具有临床意义的结果。最后的分析结果预计将在2018下半年得到。Study 201(临

2017-12-22

特盛康全国首家独立透析中心落户厦门

-探索医联体创新模式,传递多元化患者关爱厦门2017年12月12日电 /美通社/ -- 12月11日,百特盛康全国首家独立透析中心正式落户厦门,为该地区终末期肾脏病(ESRD)患者及更为广大的慢性肾脏病患者带来一体化的医疗服务及多元化患者关爱。百特盛康透析中心的成立是百特助力国家推进分级诊疗制度建设上的一个创新举措。作为百特旗下的肾科服务品牌,百特盛康与厦门唯科健康科技有限公司合资成立厦门百特盛康

2017-12-11