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欧盟授予济神州合作伙伴SpringWorks公司MEK抑制剂mirdametinib孤儿药资格

2019年07月31日讯 /生物谷BIOON/ --SpringWorks Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于为患有严重罕见疾病和癌症的患者开发改变生命的药物。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已授予mirdametinib(前称PD-0325901)治疗1型神经纤维瘤病(NF1)的孤儿药资格。mirdametinib是一种口服小分子MEK1和MEK2抑制剂。在美国,F

2019-07-31

时美/Nektar明星组合NKTR-214/Opdivo获美国FDA突破性药物资格

2019年08月02日讯 /生物谷BIOON/ --Nektar Therapeutics与百时美施贵宝(BMS)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予bempegaldesleukin(BEMPEG,NKTR-214)与Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)免疫组合疗法突破性药物资格(BTD),用于治疗既往未接受治疗的不可切除性或转移性黑色素瘤患者。目前,评估N

2019-08-02

时美施贵宝/艾伯维免疫刺激疗法Empliciti三药方案获欧盟CHMP推荐批准

2019年07月29日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准免疫刺激疗法Empliciti(elotuzumab)联合Pomalyst(pomalidomide,泊马度胺)及低剂量地塞米松方案(EPd),用于既往已接受至少2种疗法(包括来那度胺[lenalidomide]和一种蛋白酶体抑制剂[

2019-07-29

拜耳/时美施贵宝:免疫组合疗法治疗结直肠癌

 日前,拜耳(Bayer)、百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb,BMS)和小野制药株式会社(Ono Pharmaceuticals)宣布,三家公司已签订临床合作协议,评估拜耳的激酶抑制剂Stivarga(regorafenib)和BMS/小野制药株式会社的抗PD-1单克隆抗体Opdivo(nivolumab)联合使用的疗效。该疗法用于治疗微卫星稳定型转移性结直肠癌(M

2019-07-22

时美免疫组合疗法Opdivo+Yervoy治疗PD-L1阳性患者疗效优于化疗

2019年07月25日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日公布了评估PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)III期临床研究CheckMate-227的更新数据。该研究是一项多部分开放标签III期研究,正在评估基于Opdivo的方案与含铂两药联合化疗一线治疗非鳞状和鳞状肿瘤组织学的晚期非小细

2019-07-25

双免疫联合治疗肺癌添新证,时美施贵宝宣布CheckMate-227 1a达到总生存期的共同主要终点

王伯今年68岁,一年前反复右膝关节肿痛,血尿酸水平比正常值稍高一点,测过的最高值为463μmol/L,先后在两家医院诊断为痛风,曾服用过非布司他片,2周后发现血尿酸已恢复至正常值。

2019-07-25

上海市卫委公布限制类医疗技术负面清单目录

 近日,上海市卫健委印发《上海市医疗技术临床应用管理办法实施细则》的通知,公布了限制类医疗技术负面清单目录。负面清单管理制度出炉!“医生的价值不能根据医院的等级来定价,因为一个医生在二级医院或三级医院所提供的医疗服务质量是一样的,比如美国的保险公司给医生定价并没有根据医院的大小。其次,医疗机构能开展什么技术不应按等级,而应根据技术规范和安全标准予以准入。很多我们认为‘危险系数’很高的技术

2019-07-15

拜耳与时美携手开发组合方案Stivarga+Opdivo!

2019年07月19日/生物谷BIOON/--拜耳(Bayer)、百时美施贵宝(BMS)、小野制药(ONO)近日联合宣布,三家公司已经签署了一项临床合作协议,评估拜耳多激酶抑制剂Stivarga(regorafenib,瑞戈非尼)与百时美施贵宝/小野制药PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)组合疗法用于微卫星稳定性转移性结直肠癌(MSS mCRC)患者的治

2019-07-19

安进/诺华终止BACE抑制剂临床研究 卫材/渤手握最后希望

 阿尔茨海默氏症一直是新药研发的重灾区,该领域研发失败率超过99%。过去几年,包括礼来、阿斯利康、强生、辉瑞、罗氏在内的制药巨头投资达数十亿美元之巨的多个靶向β淀粉样蛋白的单抗药物均在III期临床惨遭失败,为该领域的投资前景蒙上了厚厚的阴云。之后,另一很有前途的新药类别——BACE抑制剂,成功取代抗体药物站在了阿尔茨海默氏症研发的舞台中央。BACE(β淀粉样蛋白裂解酶)是β淀粉样蛋白产生

2019-07-12

2019美敦力中国基金-BV度风投医疗机器人大赛圆满落幕:前三甲火热出炉,领跑医疗科技创新黄金十年

2019年7月13日,2019医疗机器人创新大赛在上海临港浦江科技城鸣金收兵。来自全国的9个优秀医疗机器人创新项目入围决赛,展开了激烈的竞争,最终来自北京理工大学的艾瑞迈迪、清华SIR、钛米科技项目团队凭借在技术创新、市场潜力、团队实力、产品成熟度、现场表现五大维度的出色表现力压群雄分别斩获一、二、三名。精锋医疗、中智达信、贝麦克斯、湖西云百生、臻泰智能、力感科技获得优秀奖。左:美敦力全球副总裁兼

2019-07-15