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生物谷行云学院】2013生物制药

QbD指导下的生物制药工艺开发课程系统讲解了QbD,包括QbD的诞生、要素、应用状态。阐述了QbD原则对制药生产工艺的价值。(生物谷Bioon.com)

2015-03-26

生物制药的偶像级人物诞生

2014年7月22日,美国生物制药公司Puma Biotech宣布旗下一款癌症药物neratinib的III期临床试验成功,当日股价应声上涨,翻了三倍。

2015-03-26

我国生物制药合同加工监管政策剖析

我国现有药品委托生产的监管法规是《药品委托生产审批管理规定》(2013年11月征求意见稿)明确其适用范围为药品生产企业之间委托生产,明确药品质量的法律责任由委托方承担,明确生物制品不可委托生产。即我国对临床早期研究样品的合同加工不进行管理,产品质量主要由委托方管理,临床三期和商业生产都不在许可范围内。

2015-03-26

GEN:亚洲生物制药8大强国,中国居首

 随着亚洲地区生物制药的不断发展,它不再是单纯的制造,而是转向试验和研发。对于这片大陆上的许多国家,领导者都花了很多时间和精力来推动创新。同时,亚洲以外的地区也在密切关注,因为亚洲正在寻求美国、欧

2015-03-26

FDA批准胃食管反流病第一个仿制药物Nexium上市申请

近日,美国FDA批准了第一个AstraZeneca质子泵抑制剂的仿制药物Nexium。

2015-03-26

制药新趋势:巨资流入生物技术早期研发

硅谷银行(Silicon Valley Bank)一批专门研究生物技术投资的分析师发现,一些大型制药公司早已改变了公司风险投资资金的使用以及药物早期研发策略,这一举动将给整个制药行业带来不小的影响。回顾过去两年,公司的

2015-03-26

GEN发布最新生物制药公司排名榜

8月4日,基因工程和生物技术新闻(Genetic Engineering & Biotechnology News,GEN)发布最新生物制药公司排名榜。该排名榜依据2014年7月24日当天股市收市时的市值,其中港币或英镑以当天汇率换算成美元。中国的Sino

2015-03-26

生物技术促进制药工业升级改造案例分享

国务院下发十二五工业转型升级规划中指出,支持利用基因工程、酶工程等现代生物技术改造传统制药工艺和流程。2013年10月发布的《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》明确指出药品制造等研发制造技术水平要有较大提升。

2015-03-26

10个独特的生物技术与制药公司标志

本文来自FierceBiotech,http://www.fiercepharma.com/slideshows/10-unusual-biotech-and-pharma-logos 由生物谷mumu翻译,转载请注明来自生物谷 本文罗列了10个不同寻常的生物技术与制药公司标志,生物谷编辑发现,这些看似莫名其妙的图像,实则体现了这些公司的企业文化。

2015-03-26

【说图】全球生物制药产业基金TOP12

不久前GENS发布了制药企业产业基金的排名,全球各大药企纷纷上榜。本次说图带您了解制药行业产业基金TOP12

2015-03-26