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一大波不靠谱中国「仿制药」来袭

仿制药是指专利药品在专利保护期结束后,不拥有该专利的药企仿制的替代药品。

2015-03-26

距离FDA批准第一个生物仿制药上市仅一步之遥!

FDA评审员的评议报告和公众听证,FDA专家小组以14:0的不记名投票结果一致推荐批准山多士的EP2006上市。

2015-03-26

全球在研仿制药分布图最新出炉

生物仿制药研发在全球呈现蔓延之势。据统计,截止至2014年4月处于临床阶段的仿制药总计130种,其年增长率为20%。从数据上看,欧洲(29种)处于首位,紧随其后的是美国(19种)和印度(19种),三者呈现鼎足之势。而

2015-03-26

专利药到期高峰到来 仿制药迎大发展

医药是一个特殊的行业,新药研发没有立竿见影的效果,而专利药到期高峰已来到,对于发展中国家来说,则意味着仿制药将有更多的市场空间,我国仿制药将面临黄金时代。

2015-03-26

仿制药质量一致性评价”有赢家吗?

最近看了蒲友“道路漫长黑暗”的《一致性评价》系列文章颇有感慨,闲来无事午休时间,“大才子”只能放弃休息,也得说点儿什么了。做一件事,总有一个得利者吧?就算是杀人放火,作奸犯科也总有目的。看看那些侦探剧

2015-03-26

赛诺菲的Toujeo能取代甘精胰岛素来得时(Lantus),并成为其它生物仿制药的杀手吗?

2月27日,在美国FDA批准了赛诺菲的糖尿病畅销药来得时(Lantus)的“升级版”Toujeo上市2天之后,欧盟EMA的人用药品委员会(CHMP)也推荐Toujeo在欧洲上市。

2015-03-26

多个产品的仿制药狂轰乱炸,辉瑞拿什么招架?

 虽然辉瑞早已感受到西乐葆(塞来昔布、Celebrex)的仿制药所带来的刺痛,但是2015年这种疼痛会更加剧烈。而公司近日公布的财报中,辉瑞对2015年的销售预计,竟然比2014年的496.05亿美元还要再降低30亿美元。这

2015-03-26

药价,仿制药和并购:2015年有啥好看的

《华尔街日报》如何看待制药行业的2015,5大看点。

2015-03-26

美国仿制药注册相关法律法规及流程

美国仿制药处方比例逐年升高,2013年已达到总处方量的86%。

2015-03-26

卫计委提倡“能用仿制药不用原研药”惹争议

日前,国家卫计委等八部委出台《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》(简称《意见》),就此国家卫计委有关部门负责人在答记者问中指出,要“引导医务人员尽量用价廉质优的药品,能用便宜的不用贵的,能用仿制

2015-03-26