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关于开展替加环素、地西他滨和恩替卡韦生产现场有因检查和验证工作的通知

食药监办注[2011]131号 2011年08月01日 发布 有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后勤部卫生部药品监督管理局: 为保证药品安全、有效和质量可控,根据《药品注册管理办法》相关规定,国家局拟组织对替加环素、地西他滨和恩替卡韦等3个品种进行生产现场检查并同步开展验证工作。

2011-08-05

Boehringer将逐步结束其合约生产业务裁员1100人

2013年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --在忍受了多年业务下滑的苦果后,著名制药公司Boehringer终于决定彻底关闭其合约生产部门Ben Venue并裁员1100名员工。Boehringer公司表示在过去五年中公司已经为这一业务花费了大约7亿美元,成为了一个沉重的负担。

2013-10-12

Nat Methods:一种可大量生产高品质DNA分子的技术

2013年6月4日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自瑞典卡罗林斯卡学院的研究者通过研究开发出了制造短的单链DNA分子的方法,这就解决了当前许多跟DNA分子生产相关的问题,研究成果刊登于国际著名杂志Nature Methods上,这项研究为DNA纳米技术以及含有DNA片段的药物开发提供了新的思路和希望。

2013-06-04

Science:利用基因改造细菌将二氧化碳转化为液态燃料

一种组合的电化学过程将二氧化碳转化为汽油代用品。图片来自加州大学洛杉矶分校的Han Li。 Copyright ©版权Bioon.com所有,若未得到生物谷授权,请勿转载。 如今,通过不同方法产生的电能仍然难以得到有效的储存。化学电池、液压泵和水裂解遭遇低能量密度储存或者与当前运输基础设施不兼容的问题。比如当前储存电能的方法之一就是利用锂离子电池进行储存,但是储存的能量密度较低。

2012-11-18

欧盟研究质疑传统生物燃料的可持续性

近期,欧委会气候行动总司资助的一份研究报告指出,生物柴油等传统生物燃料会增加温室气体排放,而且造价昂贵,不适合作为替代燃料。 该研究估计,不考虑间接影响,生物燃料的减排成本将达每吨二氧化碳100-300欧元。而当前二氧化碳的市场价格仅为6.14欧元/吨,这意味着使用生物燃料减排的代价相当于购买排放权的49倍。不仅如此,生物燃料还会带来毁灭森林、草地等间接影响,实际上是一种增加碳排放的技术。

2012-04-23

抗流感新药帕拉米韦获批生产

4月5日,国家食品药品监督管理总局批准了抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液。 帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。H7N9属于甲型流感病毒亚型。帕拉米韦氯化钠注射液是我国首个静脉给药的神经氨酸酶抑制剂,对于那些流感重症患者、无法接受吸入或口服神经氨酸酶抑制剂的患者和对其他神经氨酸酶抑制剂疗效不佳或产生耐药的患者提供了新的治疗选择。

2013-04-11

CFDA关于停止生产销售使用甲丙氨酯制剂的通知

2013年05月08日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 国家食品药品监督管理总局经再评价认为,甲丙氨酯制剂临床价值有限,发生严重不良反应的风险较高,长时间使用可能产生药物依赖,在我国使用风险大于效益。 根据《药品管理法》第四十二条规定,国家食品药品监督管理总局决定自2013年7月1日起,停止甲丙氨酯制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。

2013-06-08