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关于停止生产销售使用盐酸克仑特罗片剂的通知

2011年09月23日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):   国家食品药品监督管理局再评价认为,盐酸克仑特罗片剂具有潜在滥用风险,临床价值有限,长期不合理使用可对患者心肺功能产生严重影响,在我国使用风险大于效益。   根据《药品管理法》第四十二条规定,国家食品药品监督管理局决定停止盐酸克仑特罗片剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。

2011-10-08

Medicago成功完成流感疫苗的快速生产

2012年7月25日 讯 /生物谷BIOON/-- Medicago生物公司近期完成了关于快速生产HIN1 VLP型流感疫苗技术的研发。这使得每月Medicago可以生产至少1000万支疫苗。

2012-07-25

Agennix公司与Lonza公司签署协议商业化生产口服NSCLC免疫治疗药物

2012年4月12日,Agennix公司与Lonza公司签署协议,商业化生产非小细胞肺癌免疫治疗药物(Oral NSCLC Immunotherapy)talactorerrin的材料,这是一种可以口服的免疫治疗药物,是人类乳铁蛋白的一种重组蛋白形式。Lonza将利用其位于捷克共和国Kourim市的微生物制造工厂。 人类中,乳铁蛋白的含量很小,在母乳和初乳中浓度最高。

2012-04-15

SFDA:2010年药品批准生产上市情况

2010年,SFDA共批准药品注册申请1000件。其中批准境内药品注册申请886件,批准进口114件。批准上市药品中,化学药品数量仍居首位,占全年批准上市药品的88.9%,其次为中药,生物制品最少。与2009年相比较,2010年批准总数量增加26.2%,主要是由于化学药品仿制药批准数量的增加。

2011-10-10

制药巨头加速产品中国本地化 布局全球生产

作为有着巨大人口基数的市场,近两年,中国早已成为诸多跨国药企争相竞争的重要阵地。据相关数据统计,2012年,中国已经吸引了68亿美元的医药行业投资,仅次于美国,位居全球第二。

2013-01-23

Nat Chem Bio:新工程技术使大肠杆菌更高效生产糖蛋白类药物

给大肠杆菌中引入五种特殊的酶类可以给原核生物很多蛋白质提供靶点修饰酶 长久以来,大肠杆菌是餐厅、杂货铺以及消费者的食品安全的一剂毒药,但是今日,来自康奈尔大学的研究者指出,大肠杆菌也是人类的朋友,研究者用大肠杆菌制造出了糖修饰化蛋白质(糖改性蛋白质,sugar-modified proteins),这样使用糖改性蛋白质可以更快速、便宜地制造药物制剂。

2012-11-18

咖啡燃料汽车问世 节能环保且价格低廉

节能环保汽车是目前科学家奋力研究的目标,什么样的能源可以代替汽油是研究的重中之重,太阳能汽车已经过时,你相信平时喝的咖啡可以当成燃料吗?它们不但可以代替汽油,甚至还可以领汽车跑出惊人的速度来。 近日,来自英国的工程师马丁-贝根制造出以咖啡渣为动力的汽车,而且经过测试,这辆咖啡车时速能达到66.5英里,成为世界上速度最快的咖啡动力汽车。

2011-09-29

PNAS:转基因水稻大规模生产重组人血清白蛋白

由武汉大学生命科学院教授、武汉禾元生物科技有限公司董事长杨代常领衔的研发团队从2006年开始进行植物源替代血浆来源的医药蛋白的研究与开发,现已取得突破性进展并已跨入规模化生产的阶段,填补了国际上此项技术空白。相关论文于2011年10月31日在线发表于《美国科学院院报》。

2011-11-01

瑞典开发新技术能将废旧衣物变生物燃料

瑞典研究人员开发出可将废旧衣物变为生物燃料的新技术。 据报道,瑞典布罗斯学院穆罕默德·塔赫萨德教授领导的研究小组发现,废旧牛仔裤中所含的棉纤维经过处理后可转化为能让汽车行驶的燃料。于是,研究人员使用一种对环境无污染的溶剂长时间浸泡旧牛仔裤,成功地将牛仔裤中的棉纤维从聚酯纤维中分离出来,然后再将棉纤维转化为乙醇或其他生物燃料。而剩下的聚酯纤维还能进行回收,重新在纺织品中得到使用。

2011-09-06

CFDA办公厅关于审评审批进口药品生产技术转让过程中有关问题的复函

2013年05月15日 发布 广东省食品药品监督管理局: 你局《关于审评审批进口药品生产技术转让过程中有关问题的请示》(粤食药监注〔2013〕39号)收悉。经研究,现函复如下: 《药品技术转让注册管理规定》第九条第三款规定的药品生产技术转让,其技术审评须关联原料药的进口注册申请,鉴于原料药进口注册申请属总局审评审批事项,为便于审评协调统一...

2013-06-08