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默沙东Keytruda(可达)获美国FDA批准,治疗PD-L1阳性三阴性乳腺癌(TNBC)!

这是Keytruda在乳腺癌领域的第一次批准,也是美国监管方面的第27次批准。

2020-11-15

名医药行业高管齐聚全国“强县”名城张家港,共谋发展机遇

10月31日,作为全市长江文化节暨金秋经贸周系列活动之一,中国(张家港)生物医药产业峰会暨医药产业园规划发布会迎来了百名医药行业高管,共话生物医药产业高质量发展路径,共启张家港生物医药产业曙光升腾的新篇章。本次会议由张家港保税区管理委员会主办、火石创造承办。张家港市委副书记、代市长韩卫出席并致辞,张家港市委常委、保税区党工委副书记、管委会副主任石锡贤主持会议。

2020-11-02

时美施贵宝“Opdivo+Yervoy”疗法一线治疗NSCLC获欧盟批准

11月6日,百时美施贵宝(BMS)向外公布欧盟委员会(EC)现已批准纳武单抗(Opdivo,nivolumab)和伊匹单抗(Yervoy,ipilimumab) (O+Y)的双重免疫疗法作为首次含铂化疗2个周期的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗方案。该方案是EC批准的基于非小细胞肺癌治疗的首个双重免疫疗法,也成为继转移性黑素瘤和晚期肾细胞癌

2020-11-09

时美liso-cel审查遭美国FDA再次延期:治疗B细胞淋巴瘤,安全性更高!

liso-cel是同类最佳CD19 CAR-T细胞疗法,具有更低的神经毒性(NT)/细胞因子释放综合征(CRS)发生率。

2020-11-17

斯泰来安可坦®(Xtandi®)获批,治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)!

在中国,Xtanxi已被批准治疗转移性CRPC患者。

2020-11-13

美敦力携持续葡萄糖监测系统美预亮相进博会,为稳健控糖配备 “雷达系统”

11月7日,全球领先医疗科技企业美敦力,今天在第三届进博会上,推出了面向广大糖尿病患者的美预安TM持续葡萄糖监测系统, 为稳健控糖配备了一套“雷达系统”。

2020-11-07

时美施贵宝服口服TYK2抑制剂deucravacitinib治疗银屑病关节炎2期临床成功!

deucravacitinib是一种新型、口服、选择性TYK2抑制剂,具有一种独特的作用机制。

2020-11-10

医药两款1类新药获批临床

10月26日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)最新公示,来自恒瑞医药的两款1类新药获得多项临床试验默示许可,分别为2型糖尿病候选药SGLT2抑制剂脯氨酸恒格列净,以及可增加血小板生成的TPO-R激动剂海曲泊帕乙醇胺片。值得一提的是,两款1类新药均已于今年在中国申报新药上市申请,其中海曲泊帕乙醇胺片还以符合附条件批准被纳入优先审评。1、脯氨酸恒格列

2020-10-26

助力5家客户在美、澳开展II期临床试验,前三季度收入比去年同期增长151%—— 迈:CDMO黄金赛道上的“领跑”选手

2020年,新冠疫情的肆虐让生物医药行业站上了风口,CDMO企业迈百瑞亦不例外。与2019年前三季度同期相比,迈百瑞的合同签订额增长107%,收入增长151%。截至目前,迈百瑞已与中国、美国、欧洲、韩国等几十家客户达成合作,其中综合性项目48个,并已有18个项目获得了FDA、NMPA、TGA临床试验批件,5家客户利用迈百瑞提供的样品在美国及澳大利亚开展Ⅱ期临

2020-10-23

2020华兴医疗峰会丨济神州吴晓滨:中国与全球医药产业的破局与重塑

疫情阴霾下的医疗健康产业正以更快的速度蓬勃向前,中国更是凭借强大的检测能力以及疫苗研发能力获得了全世界的认可。在上周举办的第八届华兴资本医疗与生命科技领袖峰会上,百济神州中国区总经理兼总裁吴晓滨发表主题演讲,他表示,疫情期间我国展现出的强大科技、生物技术真正让国人有了极大自信,中国式医药创新迭代势头也同样劲猛。此外,吴晓滨还认为“一带一路”将成为国内药企未来

2020-11-05