新型四环素类抗生素！Nuzyra治疗尿路感染II期研究公布顶线结果，再鼎医药引入中国开发
2019年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --Paratek是一家商业阶段生物制药公司，专注于开发和商业化基于其新型四环素化学专长的创新疗法。近日，该公司公布了两项探索性II期临床研究的结果，这两项研究评估了每日一次口服和静脉注射（IV）现代化四环素Nuzyra（omadacycline）治疗2种常见尿路感染（UTI）患者的疗效和安全性。这两项研究均为适应性研究，包括了Nuzyra的多剂量方
FDA批准首款外用米诺环素疗法
近日，Foamix Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA批准该公司的Amzeeq（minocycline，原名FMX101）上市，治疗非结节性中重度痤疮患者的炎症性病变（成年和9岁以上儿科患者）。Amzeeq是一种浓度为4%的米诺环素泡沫疗法，这是首款获得FDA批准的外用米诺环素疗法。痤疮是一种慢性炎症性皮肤病，常发于皮肤脂腺与毛囊，症状分为炎症性
剑指炎症性肠病 Zealand斥资8000万美元囊获大环多肽平台
日前，专注于肽类药物研发的丹麦生物医药公司Zealand Pharma宣布，它将以8000万美元收购位于多伦多的生物技术公司Encycle Therapeutics。Encycle拥有能够快速合成新型大环多肽（Macrocyclic Peptide）先进的生物技术平台。本次收购旨在加强Zealand的肽类药物研发，以及胃肠道疾病治疗领域的领导地位。Encycle的领先候选药
新型四环素类抗生素！Nuzyra治疗急性细菌皮肤感染疗效媲美利奈唑胺，再鼎医药引入中国开发
2019年08月31日讯 /生物谷BIOON/ --Paratek制药公司是一家专注于开发和商业化基于其新型四环素化学专长的创新疗法。近日，该公司宣布Nuzyra（omadacycline）治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染（ABSSSI）III期临床研究OASIS-2的详细结果已发表于医学期刊《柳叶刀传染病》(The Lancet Infectious Diseases)。该研究数据显示，每日一次
周环酶催化机制研究取得进展
中国科学院上海有机化学研究所生命有机化学国家重点实验室周佳海课题组和美国加州大学洛杉矶分校（UCLA）唐奕课题组合作，解析了高分辨率的LepI及其与底物类似物或产物4、5、6的复合物晶体结构，并通过与UCLA的Kendall Houk课题组合作开展理论计算工作，系统地阐释了LepI催化的分子机制。该工作于7月22日在线发表在《自然-化学》（Nature Chemistry）上。周佳海课题组的博士生
Foamix公司局部抗生素FMX103（1.5%米诺环素泡沫）在美国申请上市！
2019年08月07日讯 /生物谷BIOON/ --Foamix Pharmaceuticals是总部位于以色列雷霍沃特的一家临床阶段专业制药公司，致力于开发和销售其专利技术的米诺环素泡沫制剂，用于痤疮、脓疱病等皮肤疾病的治疗。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份新药申请（NDA），申请批准FMX103（1.5%米诺环素泡沫）用于治疗18岁及以上患者的中度至重度丘疹脓疱性
annamycin——“无心脏毒性+克服多药耐药”新型脂质体蒽环素
2019年07月12日/生物谷BIOON/--Moleculin Biotech是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发一系列肿瘤学候选药物，用于高度耐药肿瘤的治疗。近日，该公司宣布已提交了多项新的专利，涵盖Annamycin（安那霉素）的生产及重构。该药目前正处于2项临床试验，治疗复发性或难治性急性髓性白血病（AML）。之前，美国FDA已授予Annamycin治疗复发性或难治性急性AML的孤儿药
糖尿病黄斑水肿创新双环多肽疗法1期临床结果积极
日前，Bicycle Therapeutics公司宣布，治疗糖尿病黄斑水肿（Diabetic Macular Edema，DME）的在研疗法THR-149在合作伙伴Oxurion开展的1期临床试验中获得积极结果。THR-149是一款基于双环多肽的创新血浆激肽释放酶（plasma kallikrein，PKal）抑制剂。这款创新抑制剂不但表现出良好的安全性和耐受性，而且显着提高患者的视力
阿斯利康Lokelma(环硅酸钠锆)在透析终末期肾病患者中有效维持正常血钾水平
2019年06月20日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日公布了高钾血症药物Lokelma（sodium zirconium cyclosilicate，环硅酸钠锆）IIIb期临床研究DIALIZE的积极数据。Lokelma是一种高度选择性的口服除钾剂，目前已在美国获得批准用于治疗成人高钾血症。来自DIALIZE研究的数据将支持美国的标签更新，因为试验中
“无心脏毒性+克服多药耐药”新型脂质体蒽环素annamycin获快速通道资格
2019年4月21日讯 /生物谷BIOON/ --Moleculin Biotech是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发一系列肿瘤学候选药物，用于高度耐药肿瘤的治疗。近日，该公司宣布，美国FDA已授予Annamycin（安那霉素）治疗复发性或难治性急性髓性白血病（AML）的快速通道资格（Fast Track Designation，FTD）。快速通道资格（FTD）旨在加速针对严重疾病的药物开发