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SFDA:关于修订盐酸莫三口服制剂说明书的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据不良反应评估结果,为控制药品使用风险,国家食品药品监督管理局决定对盐酸拉莫三嗪口服制剂的说明书进行修订。现将有关事项通知如下: 一、盐酸拉莫三嗪口服制剂说明书警示语、不良反应、注意事项按照附件内容进行修订。 二、请通知行政区域内药品生产企业尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

2012-06-11

莱美药业埃索美肠溶获准SFDA现场检查

莱美药业(300006)2月26日晚间公告,公司于日前收到国家食品药品监督管理局药品审评中心发来的《申请药品生产现场检查通知书》。根据该通知书内容,公司申报的埃索美拉唑(原料)、埃索美拉唑肠溶胶囊(20mg、40mg)已获准可以接受国家食品药品监督管理局药品认证管理中心生产现场检查。

2013-03-04

AAC:药物埃索美可明显抑制致病菌引发的生物被膜感染

上海 2012年8月9日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,国际著名杂志Antimicrobial Agents and Chemotherapy在线刊登了美国休斯敦大学的研究者的最新研究成果“Inhibition of Biofilm Formation by Esomeprazole in Pseudomon

2012-11-18

PNAS:药物哌抑制细胞内吞分选

哌唑嗪结构式,图片来自维基共享资源。 2012年9月16日 讯 /生物谷BIOON/ --药物哌唑嗪(Prazosin)是喹唑啉类衍生物,可选择性阻断节后α1肾上腺素能受体,长期用药时,心率和血浆肾素活性不增加或无明显增加。

2012-11-18

Therance万星(Vibativ)NP新适应症获AIDAC有利表决

2012年12月1日讯 /生物谷BIOON/ --Theravance公司今天宣布,新型脂糖肽类抗生素特拉万星(Vibativ,telavancin)获得了FDA抗感染药物咨询委员会(AIDAC)的有利表决,用于治疗革兰氏阳性菌敏感株所致的医院获得性肺炎(nosocomial pneumonia,NP)。

2012-12-03

Forest Lab向FDA提交卡利(cariprazine)新药申请

2012年11月28电 /生物谷BIOON/ --森林实验室(Forest Lab)今天宣布,已向FDA提交了抗精神病药物cariprazine(卡利拉嗪)的新药申请(NDA),该药用于精神分裂症及双相I型障碍的治疗。 Cariprazine由Gedeon Richter发现,并授权Forest Lab在美国及加拿大的权利。

2012-11-29