三合一胶囊Talicia(奥美拉唑/阿莫西林/利福布汀)获美国FDA批准！
2019年11月05日讯 /生物谷BIOON/ --RedHill Biopharma是一家致力于开发和商业化胃肠道疾病治疗药物的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Talicia（omeprazole megnesium/amoxicillin/rifabutin，奥美拉唑镁/阿莫西林/利福布汀，10mg/250mg/12.5mg）缓释胶囊，用于成人治疗幽门螺杆菌
年销10亿 华东医药注射用泮托拉唑钠获美国FDA暂时批准
4月3日，华东医药发布公告，称其全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）向美国FDA申报的注射用泮托拉唑钠冻干粉针无菌注射剂的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）近日已收到美国FDA下发的通知，获得暂时批准。泮托拉唑钠（Pantoprazolesodium）是继奥美拉唑钠、兰索拉唑钠之后的新一代质子泵抑制剂，主要适应症为十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变，复合性胃溃疡等急性上
艾尔建Vraylar（卡利拉嗪）治疗双相I型障碍抑郁发作在美国进入正式审查
2018年09月27日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建（Allergan）近日宣布，美国FDA已受理新型抗精神病药物Vraylar（cariprazine，卡利拉嗪）的一份补充新药申请（sNDA），该申请寻求批准扩大Vraylar的适应症，用于成人患者治疗双相I型障碍（双相抑郁症）相关的抑郁发作。该sNDA的提交，是基于3项关键性临床研究（RGH-MD-53、RGH-MD-54、RGH-MD-
正大天晴注射用艾司奥美拉唑钠申报一致性评价
Insight 一致性评价每日动态提醒，CDE 承办了正大天晴「注射用艾司奥美拉唑钠」一致性评价补充申请。年报显示，正大天晴的艾速平（即艾司奥美拉唑钠注射液）于 2016 年 5 月推出市场，2017 销售额约人民币 4，69 亿元。艾司奥美拉是一种质子泵抑制剂，据报道，目前国内上市的质子泵抑制剂主要是奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑、艾司奥美拉唑等，预计年销售规模超 200
奥美拉唑对氯吡格雷抗血小板作用监测的影响
某患者，男性，100岁，在我院住院治疗，该患者有冠状动脉粥样硬化性心脏病和高血压病史，平素口服硫酸氢氯吡格雷片（75mg/d）抗血小板聚集。2018年2月27日患者出现返胃酸、烧心、饮食不佳等不良症状，为避免患者感染加重引起溃疡出血，为其服用艾司奥美拉唑镁肠溶片（20mg/d），连续口服五天。于3月5日对该患者进行血栓弹力图常规检测，提示各项指标基本正常；TEG ADP类药
艾尔建Vraylar（卡利拉嗪）治疗双相I型抑郁大获成功，将申请上市
2018年04月06日讯 /生物谷BIOON/ --爱尔兰制药商艾尔建（Allergan）与合作伙伴匈牙利制药企业吉瑞医药（Gedeon Richter）近日公布了新型抗精神病药物Vraylar（cariprazine，卡利拉嗪）治疗双相I型情感障碍相关重度抑郁发作（双相I型抑郁）成人患者的关键性III期临床研究RGH-MD-53的积极顶线数据。去年12月，双方公布了Vraylar治疗双相1型抑郁
LCI公司溃疡药物南索拉唑缓释胶囊上市申请获FDA批准通过
2017年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --近日，Lannett（LCI）宣布，FDA批准了公司旗下药物南索拉唑缓释胶囊（Lansoprazole Delayed-Release Capsules）的新药申请。此次，共有15mg和30mg两种规格的南索拉唑缓释胶囊被批准。15mg和30mg南索拉唑缓释胶囊的疗效相当于武田制药（Takeda Pharmaceuticals）15mg和30mg
欧盟批准新型抗精神病药物Reagila（卡利拉嗪）治疗精神分裂症
2017年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --匈牙利制药企业吉瑞医药（Gedeon Richter）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准新型抗精神病药物Reagila（cariprazine，卡利拉嗪）作为一种新的治疗选择，用于精神分裂症（schizophrenia）成人患者的治疗。Reagila是一种强效的多巴胺D3/D2受体部分激动剂非典型抗精神病药物，在临床研究中，与安慰剂相比
eLife：拉莫三嗪或可作为新型抗生素抑制细菌性感染
--近日，刊登在国际杂志eLife上的一篇研究论文中，来自麦克马斯特大学的科学家通过研究发现一种抗惊厥药物或许可以帮助开发新型的抗生素。
Hepatology：科学家揭示基于特拉普韦疗法治疗丙肝的效果
随着新的丙肝(HCV)疗法的批准， 生物医学科学家正在探索这些疗法的作用机制及其所揭示的丙肝病毒的信息。 本月发表在线Hepatology杂志上的报告首次报到了实时追踪15个丙肝感染者的肝脏和血液中病毒衰变的情况。