华海药业:HB0025注射液的药物临床试验获批
近日,华海药业下属子公司华奥泰及华博生物收到国家药监局核准签发的HB0025注射液的《药物临床试验批准通知书》,其适应症:晚期实体瘤及血液系统恶性肿瘤。2020 年 11 月,华奥泰及华博生物分别向国家药监局及美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)提交 HB0025 注射液的临床试验申请并获得受理;2020 年 12 月,FDA 同意该药物开展临床试验
2021-01-24
两会“医药”之声|第二届(2021)重庆市医药界人大代表政协委员座谈会成功举办!
人类健康是社会文明进步的基础,而医药行业则为维护人民健康提供有力保障,如何在“全民健康”的目标下,联动医保、医疗、医药,缔造医药产业新生态,成为我国向“健康中国”目标迈进的时代命题。
2021-01-22
“优化版赫赛汀”Margenza显著降低疾病进展/死亡风险,再鼎医药引进中国!
Margenza是第一个在头对头3期试验中与罗氏Herceptin(赫赛汀)相比显著改善无进展生存期(PFS)的HER2靶向疗法。
2021-01-31
康宁杰瑞KN035(恩沃利单抗注射液)获国家药监局纳入优先审评!
首个申请的适应症为:既往标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)晚期结直肠癌、胃癌/错配修复功能缺陷(dMMR)。
2021-01-19
国家药监局授予和铂医药FcRn靶向抗体巴托利单抗突破性药物资格!
巴托利单抗(HBM9161)是一种靶向FcRn的新型单抗,可阻断FcRn-IgG相互结合,加速体内IgG清除,达到有效治疗致病性IgG介导的自身免疫性疾病的效果。
2021-01-29
再鼎医药/Turning Point新一代酪氨酸激酶抑制剂repotrectinib:总缓解率93%!
repotrectinib有潜力成为ROS1阳性TKI初治晚期非小细胞肺癌患者的最佳治疗方案。
2021-01-30
专家揭秘CRO选择黄金标准,普米尔医药量身定制服务助力药企创新之路
近年来,随着中国医疗器械技术进步和创新药物市场蓬勃发展,以及受到配套产业链趋于成熟、国家相关利好政策推动等因素影响,中国医药制造业保持着强劲的增长态势。众多中小型生物技术公司和各类医药企业积极开展医疗创新,开始走向全球市场,并在国际大环境中显露出稳步提升的竞争能力。当创新逐渐成为行业主旋律,创新药无疑将成为众多企业转型的重要方向。同时,行业的快速发展也带来了
2021-01-22