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“基因编辑婴儿”案一审宣判:贺奎被判有期徒刑3年,罚金300万元

图片来源:NPR“基因编辑婴儿”案12 月 30 日在深圳市南山区人民法院一审公开宣判。贺建奎、张仁礼、覃金洲等 3 名被告人因共同非法实施以生殖为目的的人类胚胎基因编辑和生殖医疗活动,构成非法行医罪,分别被依法追究刑事责任。法院审理查明,2016 年以来,南方科技大学原副教授贺建奎得知人类胚胎基因编辑技术可获得商业利益,即与广东省某医疗机构张仁礼、深圳市某

2019-12-30

偏头痛新药 艾尔口服小分子Ubrelvy今日获批

 今日,美国FDA宣布,批准艾尔建(Allergan)公司开发的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂Ubrelvy(ubrogepant)上市,用于急性治疗偏头痛。这是FDA批准的第一款口服CGRP受体拮抗剂,代表着治疗这一顽疾的新药物类型。偏头痛是一种非常常见的慢性疾病。根据世界卫生组织(WHO)统计,世界上每十个人中就有一人饱受偏头痛的折磨,

2019-12-24

艾尔Ubrelvy(ubrogepant)获美国FDA批准,用于偏头痛急性治疗!

2019年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ubrelvy(ubrogepant),用于成人偏头痛(有或无先兆)急性治疗。值得一提的,Ubrelvy是首个也是唯一一个被FDA批准用于治疗偏头痛发作的口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂。偏头痛是一种以间歇性偏头痛发作为特征的

2019-12-24

安进/艾尔生物仿制药ABP798(利妥昔单抗)在美国申请上市!

2019年12月21日/生物谷BIOON/--安进(Amgen)与合作伙伴艾尔建(Allergan)近日联合宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了ABP798(利妥昔单抗)的生物制品许可申请(BLA),该药是罗氏Rituxan(中文商品名:美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的生物仿制药。目前,双方正在合作开发4款肿瘤学生物仿制药,其中两

2019-12-20

奎论文手稿遭曝光,披露基因编辑婴儿不为人知的秘密

2019年12月9日讯/生物谷BIOON/---今年早些时候,有消息人士向《麻省理工科技评论(MIT Technology Review)》杂志发送了贺建奎(He Jiankui)的一份未发表的论文手稿的副本,该手稿副本描述了制造去年在中国出生的首批经过基因编辑的婴儿---一对称为露露(Lulu)和娜娜(Nana)的双胞胎女性婴儿---的实验过程。这份手稿显

2019-12-08

艾尔口服CGRP受体拮抗剂ubrogepant将于本月获得美国FDA批准!

2019年12月07日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日宣布,评估ubrogepant用于成人偏头痛急性治疗III期临床研究ACHIEVE I(UBR-MD-01)的阳性结果已发表于12月5日出版的《新英格兰医学杂志》(NEJM)。研究数据进一步证实,在偏头痛急性治疗方面,与安慰剂组相比,2种剂量(50mg和100mg)ubroge

2019-12-07

开发脱发创新疗法 艾尔达成研发合作

  日前,Exicure公司宣布,其与艾尔建(Allergan)签订了一项全球合作协议。两家公司将利用Exicure专有的三维球形核酸(spherical nucleic acid,SNA)平台技术,开发2款治疗脱发的新疗法。核酸药物通过靶向潜在的致病基因发挥治疗作用。然而,降低毒性和有效递送药物是开发核酸药物最大的技术难题。Exicure专有的SNA技术,把具有潜在疗效的核酸

2019-11-18

艾尔/辉瑞ATM-AVI获美国FDA合格传染病产品和快速通道资格

2019年11月19日/生物谷BIOON/--艾尔建(Allergan)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予ATM-AVI(aztreonam/avibactam,氨曲南/阿维巴坦)合格传染病产品(QIDP)资格认定和快速通道资格认定(FTD),用于治疗复杂盆腔感染(cIAI)、复杂尿路感染(cUTI)、医院获得性细菌性肺炎(HABP)/呼吸机相关细菌性肺炎(VABP)。ATM-AVI是

2019-11-19

艾尔口服CGRP受体拮抗剂ubrogepant用于偏头痛急性治疗下月将获美FDA批准!

2019年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日宣布,评估ubrogepant用于成人偏头痛急性治疗III期临床研究ACHIEVE II(UBR-MD-02)的阳性结果已发表于11月19日出版的《美国医学会杂志》(JAMA)。这些数据进一步证实,在偏头痛急性治疗方面,与安慰剂组相比,2种剂量(50mg和25mg)ubrogepant治疗的患者在给药后2小时达到无疼

2019-11-21

艾尔肉毒素Botox(保妥适)获美国FDA批准治疗儿科下肢痉挛!

2019年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Botox(保妥适,通用名:onabotulinumtoxinA,肉毒杆菌毒素A)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗患有下肢痉挛的儿科患者(2-17岁),该适应症不包括由脑瘫(CP)引起的痉挛。此次批准,标志着Botox上市30年后获批的第11个治疗适应症。今年

2019-10-25