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Lannett开展可卡因盐酸局部溶液(C-Topical)三阶研究

Lannett公司和美国食品药监局(FDA)达成了关于可卡因盐酸局部溶液(C-Topical)三阶研究的特殊评估协议。据公司称三阶研究将至少招募500名患者,同时设置随机、前瞻性、多点、双盲、安慰剂控制、平行组对照试验,目的是验证C-Topical溶液在诊断和外科过程中的作为麻醉剂的效果。 在诊断过程和外科过程中C-Topical能够持续保持麻醉效果,就说明试验达到了初级终末点。

2012-02-10

庞贝式疾病AT2220开始二阶临床试验研究

近日,Amicus Therapeutics公司首次将AT2220(去氧野艽霉素盐酸盐)和酶代替治疗(ERT)注射液用于庞贝氏疾病患者的治疗中。多中心、开放式的二阶研究010,通过AT2220和ERT共同治疗与ERT 单一治疗作对比,目的是为了验证AT2220的安全性和药代动力学。 所有组都将接受常规剂量的ERT注射。在下一次ERT注射之前一小时,患者先服用单一口服剂量的AT2220。

2011-12-09

Celldex公司开展Rindopepimut结合阿伐他汀二阶临床研究

Celldex医疗公司开始Rindopepimut结合阿伐斯汀治疗复发性表皮生长因子变异III型(EGFRvIII)成胶质细胞瘤的二阶临床研究。该试验又叫做ReACT研究,将和Celldex三阶试验(ACT IV)同时展开,目的是评估Rindopepimut用于新确诊的EGFRvIII表达成胶质细胞瘤(GB)效果。

2012-02-10

“十一五”国家科技支撑计划项目“渤海海岸带典型岸与重要河口生态修复关键技术研究与示范”通过验收

7月25日,科技部组织专家对“十一五”国家科技支撑计划项目“渤海海岸带典型岸与重要河口生态修复关键技术研究与示范”(2010BAC68B00)进行验收,该项目由山东省科技厅牵头、环渤海三省一市科技厅(委)联合组织实施。

2013-08-15

罗氏Gazyva III期CLL11二阶研究击败重磅药物美罗华

罗氏本月获批的抗癌新药Gazyva在III期CLL11第二阶研究中,击败了其重磅药物美罗华(MabThera/Rituxan)。

2013-11-08

AiCuris开展第二阶头对头对比试验

旨在验证新药 Pritelivir 对生殖器疱疹的疗效好于伐昔洛韦 德国伍珀塔尔2012年11月27日电 /美通社/ --AiCuris 今天宣布,该公司开始针对其正在开发中的抗单纯疱疹病毒 (HSV) 新药pritelivir (AIC316),开展第二阶临床疗效试验。

2012-11-28

失眠症治疗药物Piromelatine第二阶临床试验的良好结果

苏黎世2013年2月18日电 /美通社/ --Neurim Pharmaceuticals 今天公布了一项第二阶临床研究的良好结果,即评估Piromelatine (Neu-P11) 的疗效和安全性,这是一款用于原发性和并发性失眠症患者的创新型试验用多模式睡眠治疗药物。这项最新结果是来自最近的一项双盲、随机、安慰剂对照、平行分组的非验证性睡眠实验室研究。

2013-02-18

赛诺菲公布治疗LDL-C升高症二阶结果

Sanofi公司和他的合作伙伴Regeneron 医药公司宣布了公司的新抗体药物二阶研究的初期结果,这种药物是用来治疗低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高患者。 REGN727/SAR236553是一种新的完全人源抗体,具有高亲和性,作用于皮下,靶向定位前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)。封锁PKSK9的路径是一种降低低密度脂蛋白胆固醇的新机制。

2012-02-03

GPR43基因抗炎备选药GLPG0974进入一阶临床研究

Galapagos对GLPG0974开始一阶临床研究,它是一种针对GPR43基因的抗炎备选药。 GLPG0974临床试验的主要终末点将决定其药代动力学,同时评估这种备选药的生物标记点的作用。 安慰剂控制、双盲、单剂量增加研究将评估GLPG0974在广剂量范围内的安全性和耐受性。

2012-02-03

ADI-PEG20联合多西他赛进行一阶癌症治疗研究

在前列腺癌症晚期实体肿瘤患者身上,Polaris开始对聚乙二醇修饰的精氨酸脱亚胺酶(ADI-PEG 20)结合多西他赛进行一阶癌症治疗研究,目的是评估联合治疗的效果。 研究中,患者每周都将接受ADI-PEG 20肌肉内注射,直到病情有所改善为止。 初级终末点的研究的是ADI-PEG 20的安全性和药效,次级终末点研究患者最大承受ADI-PEG 20结合多西他赛的剂量。

2012-02-10