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欧洲药品管理局发布GCP远程检查指南

 应对COVID-19公共卫生危机期间,对GCP检查的要求没有任何放松。与现场检查相比,对远程检查准备工作的要求,要高出很多。6月10日,欧洲药品管理局(EMA)发布COVID-19大流行期间GCP远程检查指南。EMA表示,对于药品上市申请审评,GCP检查必不可少,尤其是在应对公共卫生危机期间。但在大流行期间,由于面临旅行限制和健康风险,可能无法开

2020-06-22

吉利德Veklury(瑞德西韦)获批:欧洲第一个治疗COVID-19的药物!

瑞德西韦已在日本、中国台湾、印度、新加坡、阿拉伯联合酋长国和欧盟获得批准。

2020-07-04

杰特贝林Idelvion欧洲标签更新:第一个可21天给药一次的因子IX产品!

Idelvion是一种重组白蛋白融合蛋白,是B型血友病最常用的预防性治疗药物。

2020-07-04

百济神州在欧洲申报泽布替尼上市申请获受理

 6月18日,百济神州宣布欧洲药品管理局(EMA)已确认受理百悦泽(泽布替尼)的上市许可申请(MAA),适用于既往接受过至少一项疗法的华氏巨球蛋白血症(WM)患者或作为不适合化学免疫疗法WM患者的一线治疗方案。目前,百悦泽在美国和中国以外国家地区尚未获批。华氏巨球蛋白血症(WM)是一类罕见淋巴瘤,约占所有非霍奇金淋巴瘤的1%,通常在确诊后进展缓慢。

2020-06-22

纽约新冠病毒主要由欧洲和美洲引入

 最新研究显示,美国疫情最严重的地区——纽约的新冠病毒主要由欧洲和美洲多次独立引入。以上结论来自美国西奈山卫生系统(Mount Sinai Health System)于当地时间5月29日刊发在国际权威期刊《科学》杂志上的研究。该研究题为《SARS-CoV-2在纽约市的引入及早期传播》(Introductions and early spread

2020-06-01

Nature:11个欧洲国家阻止SARS-CoV-2传播的封锁措施避免了300多万人死亡

2020年6月11日讯/生物谷BIOON/---根据一项新的模型研究,随着大多数国家都在采取严格措施阻止新冠病毒(SARS-CoV-2)的传播,封锁防止了11个欧洲国家大约310万人的死亡。相关研究结果于2020年6月8日在线发表在Nature期刊上,论文标题为“Estimating the effects of non-pharmaceutical int

2020-06-11

Science:揭示纽约市首批确诊的COVID-19病例主要来源于欧洲和美国其他地方,而并非中国

2020年6月7日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国西奈山伊坎医学院的研究人员首次对SARS-CoV-2进行分子流行病学研究,发现美国纽约市首批确诊的COVID-19病例主要来源于欧洲和美国其他地方。相关研究结果于2020年5月29日在线发表在Science期刊上,论文标题为“Introductions and early spread

2020-06-07

《自然》:欧洲根据已知基因序列合成新冠病毒,助力疫苗开发

 当地时间5月4日,国际顶级学术期刊《自然》(Nature)以“加快评审文章”(Accelerated Article Preview)形式在线发表了来自瑞士、德国、俄罗斯多家科研机构的一项研究“Rapid reconstruction of SARS-CoV-2 using a synthetic genomics platform”。团队在已知

2020-05-06

ACER:欧洲20国研究发现:机体维生素D水平较低与COVID-19病例数较高及死亡率较高直接相关

2020年5月12日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Aging Clinical and Experimental Research上的研究报告中,来自安格利亚鲁斯金大学等机构的科学家们通过对欧洲20个国家的人群进行研究后发现,机体维生素D平均水平较低与COVID-19病例数较高及死亡率较高直接相关。图片来源:Anglia Ruski

2020-05-12

高度加工肉类+淀粉类食物+点心的饮食组合方式会显著增加痴呆症风险 多样化饮食则会明显降低风险!

2020年4月24日 讯 /生物谷BIOON/ --大量研究表明,诸如富含绿叶蔬菜、坚果、全谷物和鱼类等饮食方式能有效降低机体患痴呆症的风险,大多数研究都重点关注饮食的数量和频率对机体健康的影响;然而,我们所摄入的食物及其不同食物的组合方式或许与机体痴呆症的发病风险直接相关;近日,一篇刊登在国际杂志Neurology上题为“Using network sci

2020-04-25