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诺和诺Rybelsus(semaglutide片剂)欧盟批准在即,已在美国上市!

2020年02月07日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Rybelsus(oral semaglutide,口服索马鲁肽)片剂,作为饮食控制和运动的辅助手段,用于血糖水平未得到充分控制的2型糖尿病成人患者,改善血糖控制。现在,

2020-02-07

我国科学家在Cell Research期刊发文指出瑞西韦和氯喹在体外有效抑制2019-nCoV感染

2020年2月9日讯/生物谷BIOON/---2019年12月,在中国中部1100万人口的城市武汉,出现了一种由先前未知的病原体引起的新型肺炎。这些最初的病例与武汉市的一家海鲜市场的暴露有关。截至2020年1月27日,中国当局在中国大陆报道了2835例确诊病例,包括81例死亡。此外,在中国香港、中国澳门和中国台湾发现了19例确诊病例,在泰国、日本、韩国、美国

2020-02-09

吉利第二款细胞疗法KTE-X19在欧盟进入审查!

2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德(Gilead)旗下T细胞治疗公司Kite近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理KTE-X19的营销授权申请(MAA),这是一款嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)成人患者。2019年12月,Kite向美国食品和药物管理局(FDA)提交了KTE-X

2020-01-30

格-礼来三合一片剂Trijardy XR获美国FDA批准,结合3种互补作用机制!

2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Trijardy XR(恩格列净/利格列汀/盐酸二甲双胍缓释片),结合饮食和运动,用于降低2型糖尿病成人患者的血糖水平。Trijardy XR是一种三合一片剂,在单一药片中提供3种2型糖尿病药物,包括Jardiance(empagli

2020-01-29

吉利与洛克菲勒大学达成独家授权,开发广泛中和抗体(bNAb)!

2020年01月13日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,该公司已从洛克菲勒大学(The Rockefeller University)授权了针对HIV的广泛中和抗体(bNAb)组合,包括2种处于临床阶段的制剂3BNC117和10-1074。这些研究药物有潜力用于治疗、预防HIV的长效疗法,以及治愈策略。HIV

2020-01-13

研究揭示疟原虫对青蒿素的耐药性机理

青蒿素是从复合花序植物黄花蒿茎叶中提取的有过氧基团的倍半萜内酯的一种无色针状晶体,其分子式为C15H22O5,由中国药学家屠呦呦在1971年发现。青蒿素是继乙氨嘧啶、氯喹、伯喹之后最有效的抗疟特效药,尤其是对于脑型疟疾和抗氯喹疟疾,具有速效和低毒的特点,曾被世界卫生组织称做是“世界上唯一有效的疟疾治疗药物”。青蒿素是现今治疗疟疾的重要药物,但有些疟原虫逐渐对

2020-01-07

诺和诺重磅GLP-1降糖药Ozempic获美国FDA批准标签扩展,具3大功效!

2020年01月17日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ozempic(semaglutide,索马鲁肽皮下制剂,每周一次)基于一份补充新药申请(sNDA)的标签扩展,用于存在心血管疾病(CVD)的2型糖尿病成人患者,降低主要不良心血管事件(MACE,包括心血管死亡、非致

2020-01-17

格殷格翰与Enleofen达成战略合作,开发同类首创抗IL-11治疗性抗体疗法!

2020年01月13日讯 /生物谷BIOON/ --德国药企勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和新加坡生物科技公司Enleofen Bio Pte. Ltd. (Enleofen)近日联合宣布,勃林格殷格翰已收购Enleofen临床前白介素-11(IL-11)平台的全球独占权,以开发治疗各种纤维炎症性疾病的同类首创(first-in-c

2020-01-13

卫材原研药Halaven(海乐卫,艾立布)正式上市,治疗局部晚期或转移性乳腺癌!

2020年01月13日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,该公司已在中国推出其自主研发的抗癌药Halaven(中文商品名:海乐卫,通用名:甲磺酸艾立布林,eribulin mesylate)。在中国,被诊断为乳腺癌的女性人数近年来有所增加,乳腺癌已成为中国女性诊断高发癌症之一,2018年新增乳腺癌病例37万例,死亡10万例。艾立

2020-01-13

诺和诺Fiasp(速效门冬胰岛素)获美国FDA批准,用于≥1岁儿童&青少年患者!

2020年01月07日讯 /生物谷BIOON/ ---糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Fiasp(门冬胰岛素,insulin aspart)100u/mL,作为一种新的餐时胰岛素(mealtime insulin),用于糖尿病儿童患者。Fiasp是首个也是唯一一个没有餐前剂量建议的速效餐时胰岛素注射

2020-01-07