GSK扶他林凝胶(Voltaren Gel)获美国FDA批准，由处方药转为OTC！
2020年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Voltaren Arthritis Pain（双氯芬酸钠外用凝胶，1%[NSAID]-关节炎止痛药）作为非处方（OTC）产品，用于成人（18岁及以上），暂时缓解手、腕、肘、足、踝、膝等处的关节炎疼痛。值得一提的是，随着此次批准，Voltar
博瑞医药：已批量生产出瑞德西韦原料药
2月11日晚，博瑞医药发布公告称，公司于近日成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术，已经批量生产出瑞德西韦原料药，瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。值得注意的是，尽管博瑞医药完成了瑞德西韦原料药的仿制和制剂生产后，但还需经过药物临床试验、药品审批等多个环节。若瑞德西韦最终转化为产品投入市场，需要获得原研公司——吉利德（Gi
首创核输出抑制剂Xpovio获美国FDA优先审查，德琪医药引入中国开发
2020年02月21日讯 /生物谷BIOON/ --德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司，专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法，用于治疗癌症及其他重大疾病。近日，Karyopharm Therapeutics公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其提交的一份补充新药申请（sNDA）
PNAS：新研究表明瑞德西韦可阻止猴子感染冠状病毒MERS-CoV
2020年2月14日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国国家卫生研究院的研究人员报道实验性抗病毒药物瑞德西韦（remdesivir, 也称为GS-5734）成功地阻止遭受中东呼吸综合征（MERS）冠状病毒（MERS-CoV）感染的恒河猴因这种病毒感染而患病。在感染之前给予瑞德西韦可预防它们患病，而在它们被感染后，给予这种药物可改善它们的病情
专家：瑞德西韦随机双盲对照试验按2:1进行
抗病毒药物瑞德西韦（remdesivir）的临床试验近日广受关注。湖北省医疗救治组专家、华中科技大学同济医院呼吸与危重症医学科主任赵建平7日在湖北新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作例行新闻发布会上说，正在进行中的瑞德西韦随机双盲对照试验按2：1进行，约有66%的临床试验患者有机会用上瑞德西韦，同时其他标准治疗也在推进。赵建平说，瑞德西韦是目前体外抗病毒活性最
诺和诺德长效药物Esperoct在美国上市，半衰期更长、注射次数更少！
2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，Esperoct（turoctocog alfa pegol，N8-GP）已在美国上市销售，用于A型血友病成人及儿童患者：（1）常规预防性治疗，以预防或降低出血发作频率；（2）按需治疗和控制出血发作；（3）围手术期出血管理。在美国，Esperoct于2019年2
研究机构为何申请瑞德西韦中国专利？
2月4日，官网发布消息称，中国科学院武汉病毒研究所/生物安全大科学研究中心、军事科学院军事医学研究院国家应急防控药物工程技术研究中心，在1月21日申报了瑞得西韦（Remdesivir）的中国发明专利（抗2019新型冠状病毒的用途），并将通过PCT（专利合作协定）途径进入全球主要国家。在对抗新冠病毒的特效药中，瑞德西韦一直被寄予厚望。因此，上述消息一出，立即引
抗病毒药物瑞德西韦临床试验在武汉启动
在科技部、国家卫健委、国家药监局等多部门支持下，抗病毒药物瑞德西韦（remdesivir）已完成临床试验的注册审批工作，第一批病例入组工作也已就位。首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者2月6日将接受用药。瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授介绍，瑞德西韦是美国吉利德公司的在研药物，在前期的细胞和动物实验中均显示出对SARS冠状病毒、MERS冠
吉利德KTE-X19在美国进入优先审查！
2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德（Gilead）旗下T细胞治疗公司Kite近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理了KTE-X19的生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查，并已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年8月10日。上月底，欧洲药品管理局（EMA）也受理了KTE-X19的营销授权申请（MAA）。K
美国同意豁免瑞德西韦药物专利？消息有待证实
2月2日晚间，一则“美国公共安全卫生部门经特朗普特批，同意将该药物专利豁免，向中国紧急公开药物分子结构至4月27日”的消息在网络上热传。正值吉利德在研药瑞德西韦(Remdesivir)治疗2019-nCoV新型冠状病毒临床研究将在武汉疫区开展之际，该消息无疑是利好。随后部分媒体也在报道中引用了该消息，但来源指向并不明确。3日，亿欧大健康查证后发现，消息中涉及