齐鲁制药3500万美元引进中国权益
Sesen Bio宣布FDA已经受理其创新ADC药物Vicineum（oportuzumab monatox ）治疗对卡介苗（BCG）无应答的高风险非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的上市申请，并授予优先审评资格，PDUFA预定审批期限是2021年8月18日。Vicineum是由可以靶向上皮细胞黏附分子（EpCAM）的重组融合蛋白o
先声药业拥有中国权益
北京时间2021年2月13日，G1 Therapeutics公司宣布其主打产品Trilaciclib（商品名：COSELA）获得美国FDA批准，用于预防扩散期小细胞肺癌成人患者因铂类╱依托泊苷方案或拓扑替康方案化学治疗导致的骨髓抑制。据悉，Trilaciclib是由G1公司发现并开发的一款“First-in-Class”小分子短效CDK 4/6抑制剂，是一种
上海出台保障医疗卫生人员权益政府规章（附全文）
日前，上海市出台《上海市医疗卫生人员权益保障办法》(以下简称《办法》)，这部《办法》是全国第一部专门规范医疗卫生人员权益保障的省级政府规章。12月30日，上海市司法局副局长罗培新介绍，这部《办法》有以下几个特色亮点：一是明确了针对医疗卫生人员的禁止行为及其法律责任。二是引入信用惩戒制度并构建惩戒机制闭环。三是建立了回避诊疗、安全检查等制度。回避诊
开拓药业获泽璟制药子公司PD-L1/TGF-β双抗大中华区权益
8月20日，开拓药业与泽璟制药控股子公司Gensun Biopharma Inc.（以下简称“Gensun”）签订独家许可协议。根据协议，开拓药业将获得Gensun公司的PD-L1 /TGF-β双靶点抗体GS19在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的独家临床开发及商业化授权。根据协议条款，Gensun公司将获得总计最高2300万美元的款项
上海医药获亦诺微医药新一代溶瘤病毒疗法大中华区独家权益
8月6日，亦诺微医药与上海医药共同宣布签署授权许可协议，上海医药获得前者溶瘤病毒MVR-T3011（T3011，瘤内注射）在大中华地区（中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的独家临床开发和商业化权益。亦诺微医药保留MVR-T3011在大中华地区以外区域的开发和商业化权益。根据协议，上海医药拟出资不超过11.5亿元，其中研发里程碑款为8.5
药明巨诺获两款细胞免疫疗法中国大陆、香港和澳门的独家权益
7月15日，药明巨诺（JW Therapeutics）和专注于肿瘤免疫治疗开发的美国生物科技公司育世博生技（Acepodia）共同宣布达成专属优先授权合作协议，药明巨诺获得后者旗下两款细胞免疫疗法候选药ACE1702和ACE1655在中国大陆、香港和澳门地区的在临床和商业化的专属优先授权。据介绍，这两款在研产品将分别被开发用于实体瘤和血液系统恶性
四环医药收购Zemdri(plazomicin)在大中华区所有权益&知识产权！
2020年02月22日讯 /生物谷BIOON/ --四环医药控股集团有限公司近日宣布，该公司已从美国制药公司Achaogen收购了新一代氨基糖苷类抗生素Zemdri（plazomicin）在大中华区（大陆、香港、澳门、台湾）的所有权益及知识产权。plazomicin是由Achaogen公司开发的新一代半合成氨基糖苷类抗生素，主要通过与细菌核糖体30S亚基结合
Pfenex生物仿制药获FDA批准 泰凌医药获中国独家权益
Pfenex公司近日宣布，美国FDA已批准通过505(b)(2)监管途径提交的生物类似药PF708的新药申请，该药的参考产品为Forteo（teriparatide，特立帕肽）注射剂。与Forteo一样，FDA已批准PF708用于治疗某些骨折高危患者的骨质疏松症。PF708是Pfenex在监管方面获得批准的首个产品，标志着该公司新药研发方面的一个重要里程碑，并进一步验证了该公司专有的P
First-In-Class靶向癌症药物的全球权益，花落谁家？
AUM生物科技开启从亚洲推动全球医药创新的独特发展道路AUM生物科技，一家备受赞誉的专注于为解决亚洲未被满足的医疗需求而开发创新且价格合理的抗肿瘤药物公司，即日宣布与Inflection生物科技公司签订一项全球许可协议。AUM生物科技对该公司一款first-in-class PIM/PI3K/mTOR 抑制剂拥有开发、生产及商业化的独家全球权益。这项被称为IBL-300系列分子的协议将允许AUM生
拜耳获得Loxo两款“不限癌种”抗癌新药全球研发权益
日前，礼来公司完成对Loxo Oncology公司的收购，随着收购的完成，拜耳（Bayer）公司宣布行使选择权，获得全球开发和推广Vitrakvi（larotrectinib）和BAY 2731954（LOXO-195）的权益。这两款化合物都用于治疗携带NTRK基因融合的儿童和成人实体瘤患者。拜耳将负责这两款药物的全球研发和推广，而Loxo Oncology公司将获得销售额分成。Vit