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全球首个鼻咽免疫治疗药物!君实生物完成向美国FDA滚动提交拓益®(特瑞利单抗)上市申请!

今年2月,拓益®在中国获批,成为全球首个治疗鼻咽癌的免疫检查点抑制剂。

2021-09-02

麻省理工学院研发防汗“电子皮肤”用于可穿戴监视器监测皮肤癌

  美国麻省理工学院研究人员研发了一种防汗“电子皮肤”,即嵌入传感器的舒适的粘性贴片,可用于长期持续监测佩戴者生命体征和皮肤癌等疾病的发展。即使出汗,传感器也不会出现故障或脱落。该技术通过对材料进行超薄层蚀刻,以类似于剪纸状图案贯穿贴片制造人造汗管,如同人类皮肤上的毛孔。该设计确保汗水可以通过贴片逸出,防止刺激皮肤和对嵌入式传感器的损坏,

2021-07-19

君实生物特瑞利单抗再获FDA突破性疗法认定,单药治疗鼻咽

  君实生物宣布,由其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗获得美国食品与药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation)。这是美国FDA授予特瑞普利单抗的第二项突破性疗法认定,此前该产品已于2020年9月成为首个获得FD

2021-08-13

Cell:揭示烟酰胺核苷酸转氢酶调节皮肤色素沉着新机制,有望开发出预防皮肤癌的新疗法

2021年7月12日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国麻省总医院的研究人员发现了一种皮肤色素沉着机制,这种皮肤色素沉着机制可以使人类的皮肤颜色变深,从而抵御与紫外线有关的癌症。调节这一生物过程的是一种称为烟酰胺核苷酸转氢酶(nicotinamide nucleotide transhydrogenase, NNT)的酶,它在黑色素(一种保

2021-07-12

中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授发布特瑞利单抗联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽III期研究成果

由中山大学肿瘤防治中心主任、院长徐瑞华教授为通讯作者(中山大学肿瘤防治中心麦海强教授和陈秋燕教授为文章共同第一作者)在顶级医学期刊Nature Medicine上发表文章特瑞普利单抗或安慰剂联合化疗一线治疗晚期鼻咽癌的多中心随机III期临床研究,公开了本土创新药特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌III期研究(JUPITER-02研究)成果。今年6

2021-08-06

特瑞利单抗鼻咽研究有望改写国际标准

2021年ASCO(美国临床肿瘤学会)年会以全体大会“重磅研究摘要”(LBA,Late-breaking Abstract)形式,发布了一项君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发/转移性鼻咽癌研究(JUPITER-02研究,#LBA2)最新成果。这是自ASCO年会有线上官方记录以来,首个入选全体大会的中国本土创新药物研究。注:A

2021-06-07

特瑞利单抗一线治疗复发/转移性鼻咽研究取得突破性进展,有望改写国际新标准!

2021年6月7日,2021年ASCO(美国临床肿瘤学会)年会以全体大会“重磅研究摘要”(LBA,Late-breaking Abstract)形式,发布了一项君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发/转移性鼻咽癌研究(JUPITER-02研究)最新成果。这是自ASCO年会有线上官方记录以来,首个入选全体大会的中国本土创新药物研究。

2021-06-07

君实生物特瑞利单抗(拓益®)一线治疗食管3期临床获得成功!

截至目前,已有2款PD-(L)1被批准治疗食管癌。在中国,Keytruda是第一个治疗食管癌的免疫疗法。

2021-04-24

特瑞利单抗第3项适应症获批!治疗尿路上皮

今日,国家局官网显示君实生物特瑞普利单抗注射液新适应症上市申请(受理号:CXSS2000018 、CXSS2000019)审批状态已变更为“审批完毕-待制证”,即特瑞普利单抗用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌(UC)适应症已获得NMPA批准。特瑞普利单抗是中国首个批准上市的以 PD-1 为靶点的国产单抗药物,2018 年 12 月 17 日,

2021-04-08

特瑞利单抗(拓益®)治疗尿路上皮适应症在中国获批

2021年4月12日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益®)用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。作为国内首个获批的晚期尿路上皮癌非选择性人群适应症的免疫治疗药物,特瑞普利单抗用药前无需PD-L1 IHC表达检测,可惠及更多尿路上皮癌患者。

2021-04-12