《国家药物政策白皮书》发布时间仍未明确
作为我国第一部系统的、完整的国家药物政策上的正式官方文件，《国家药物政策白皮书》（以下简称“白皮书”）正式公布时间仍然未加以明确。6月25日，在第十届中国自我药疗年会的主论坛上，国家卫计委药政司药品供应管理处韩会学处长向39健康网透露，国家药物政策白皮书框架已经搭建完成，内容也在不断填充增补中，但白皮书的发布时间仍然未定，“会适时发布”。
关于进一步明确眼用制剂等产品实施新修订药品GMP期限的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 国家局《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）规定：无菌药品的生产应在2013年12月31日前达到新修订药品GMP要求。无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的药品，包括无菌制剂、无菌原料药。
发改委首度公布生物产业规划 明确七大发展方向
6月28日至30日，第六届中国生物产业大会在江苏泰州举行。正在等候国家有关方面审核的《生物产业“十二五”规划》的神秘面纱，在该大会上得以解开。 发改委副主任连维良在现场介绍了我国“十一五”期间生物产业的发展现状以及“十二五”的主要发展目标和重点任务。据介绍，近五年来，我国生物产业发展快速，在生物医药、生物农药等方面出现规模迅速扩大、结构不断优化，行业不断出现兼并重组，集中度显着提升的新特征。
关于进一步明确进口化妆品行政许可在华申报责任单位备案与变更有关事项的通知
2011年09月21日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位： 根据《化妆品行政许可申报受理规定》和《关于进一步明确化妆品行政许可申报受理有关事项的通知》等有关要求，为进一步明确进口化妆品行政许可在华申报责任单位（以下称在华申报责任单位）备案与变更有关事项...
印度首次明确强制许可具有合法性
2013年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --大型制药公司在与印度政府之间的强制许可斗争中受到了沉重打击。印度专利上诉委员会周一裁定，印度本土仿制药生产商可以继续生产和销售拜耳（Bayer）抗癌药物多吉美（Nexavar）的仿制药。这是有史以来印度专利机构首次证实，在印度使用强制许可是合法的。 拜耳立即发表声明，表示将对该项裁决提起上诉。
JEM：化疗所致血小板减少症的机制被明确
健康骨髓中包含有许多种细胞类型，其中就有负责产生血小板的巨核细胞。Bcl-xL蛋白对于巨核细胞的存活非常重要，在肿瘤患者化疗化后，由于促凋亡蛋白Bax和Bak被活化，骨髓中多种细胞种类会被杀死包括巨核细胞。因化疗对血小板和巨核细胞的毒性缘故，患者体内血小板数量减少。
国家食品药品监督管理局办公室关于明确药品批准证明文件及附件证明效力的通知
2013年01月07日 发布各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为了维护国家局核准的药品批准证明文件及其附件的证明效力，保证执法的严肃性，现就有关问题明确如下： 一、2006年4月3日以后，国家局颁发的药品批准证明文件及其附件加盖了骑缝章，2006年4月3日之前的药品批准证明文件及其附件并未全部加盖骑缝章。骑缝章并非药品批准证明文件真实性的唯一标识。
美国联邦审计总署要求FDA明确对制药公司的审批权限
2013年8月12日讯 /生物谷BIOON/ --美国FDA主任Margaret Hamburg一直强调希望国会能够区分清楚FDA在管理医药企业的具体职责。这一说法得到了美国审计总署（Government Accountability Office GAO）的认同，GAO出台的一份报告认为FDA在管理医药企业上的职责仍存在模糊之处，并建议立法明确FDA的合法职责范围。
Obstet Gynecol：FDA明确卵巢癌生物标志物测试
美国食品与药品管理局FDA明确卵巢癌生物标志物测试，FDA的批准扫清了此工具全国范围内使用的道路，这个工具在估计具有骨盆腔肿块女性的卵巢癌风险性方面表现出极大特异性。 FDA已批准卵巢恶性肿瘤风险计算法（ROMA）联合蛋白HE4和CA125血液测试的销售和使用。研究表明，用ROMA计算法检测HE4和CA125水平在测定绝经前和绝经后女性卵巢癌风险性上显示出高度精确性。
HGS宣布7月16日为提交明确收购提案的最后期限
2012年6月15日，人类基因组科学公司（HGS）今天宣布，有关其正在进行的战略备选审核方案，之前已设定过2012年7月16日为提交收购所有在外发行普通股明确提案的最后日期。在这方面，HGS昨天已再一次向葛兰素史克（GSK）发出了邀请，根据之前已确定的相同程序来参与正在进行的方案，并最晚于2012年7月16日提交GSK的最终收购条款，包括对将要提供给所有感兴趣投标人的协议草案的回应。