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我国拟明确鼓励细胞治疗产业发展!细胞治疗首次写入2019年我国产业结构调整指导目录(征求意见稿)!

 近日,国家发改委就《产业结构调整指导目录(2019年本,征求意见稿)》公开征求意见。新版《产业结构调整指导目录》由鼓励类、限制类、淘汰类三个类别组成。其中,有关于医药产业的分别为鼓励类8项、限制类6项、淘汰类13项。在鼓励类别中,新技术、新药以及医疗器械被大量纳入。与2011年版和2016年版目录相比,新版目录有许多调整。儿童药、短缺药以及基因治疗药物、细胞治疗药物等首次被增加进鼓励类

2019-05-08

广东省明确将优先发展细胞治疗产业,加快干细胞治疗药物临床应用,促进干细胞产业发展!

近日,广东省发改委为进一步贯彻落实中央关于振兴实体经济的决策部署在政府官网上正式发布了《广东省发展改革委关于进一步明确我省优先发展产业的通知》。通知中明确将细胞治疗技术和产品的研发与应用列为优先发展产业。另外,治疗性疫苗、重组疫苗等新型疫苗研发与制造 、生物创新药研发与制造、高通量基因测序仪,基因编辑等关键技术和产品开发与应用、中药材深加工及开发利用、植物源天然提取物精深加工,康养产品及衍生产品开

2019-02-20

又一省明确:未过一致性评价不采购

  又一省正式发文,同品种过一致性评价企业达3家以上,暂停采购未过一致性评价的品种。未过一致性评价,暂停采购10月10日,湖南省卫计委发布《关于做好新药和通过仿制药质量和疗效一致性评价品种供应保障工作的通知》。在价格方面,通知提到,视同通过一致性评价的品种,允许生产企业以通过一致性评价后的全国最低三省平均省级价格(暂不含采用入市价模式的省份)直接挂网供医疗机构采购。这也就是说,

2018-10-14

四川明确公立医院业务收支结余待分配额的30%可用于考核奖励

   近日,四川省财政厅、人社厅、卫生计生委、中医药管理局联合印发《关于明确公立医院专用基金计提等管理事项的通知》(以下简称“《通知》”),《通知》表示按照国家公立医院薪酬制度改革决策部署,为贯彻落实“允许医疗卫生机构突破现行事业单位工资调控水平,允许医疗服务收入扣除成本并按规定提取各项基金后主要用于人员奖励”等相关要求,对公立医院结余的使用做了明确规定。《通知》要求

2018-09-10

CDE发文明确仿制药BE研究样品批量要求

  为贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)、国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(国办发〔2018〕20号)精神,完善口服固体仿制药注册申请的技术标准,保证商业化生产批次样品与生物等效性研究(以下简称“BE研究”)批次样品质量和疗效的一致性。8月30日,CDE发布新注册分类4、5.

2018-09-01

上海正式发文明确禁止药房托管

  药房托管,终于被禁止了!近日,上海市卫计委正式发布《关于本市医疗机构进一步加强药事管理推动药学服务转型发展的通知》。《通知》指出:公立医疗机构在进行药房供应链优化过程中,须审慎设定与医药企业的合作模式,不应与有关企业开展药房“托管”或类似业务合作,防范合作可能带来的法律和政策风险。这意味着,上海卫计委官方正式表态,禁止公立医院开展药房托管。影响1500亿市场有分析称,上海作

2018-06-06

中药注射液“始祖”被令修订说明书:“尚未明确”成过去时

小编推荐会议:药物警戒:需求与实践 5月29日,国家药品监督管理局发公告称,根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,决定对柴胡注射液说明书进行修订。修订的内容包括增加警示语,并对“不良反应”“禁忌”“注意事项”等项进行修订。公告还提示,柴胡注射液为处方药,临床医师应当仔细阅读柴胡注射液说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益及风险分析。7

2018-05-30

国家明确国产高通量基因测序仪加速进院

2018年4月11日,国家发改委等8部委联合发布《关于促进首台(套)重大技术装备示范应用的意见》(发改产业〔2018〕558号),一个将极大利好国产创新医疗设备走入政府招标采购、走进公立医院的重要文件,终于出炉了。1、扶持首台套装备,国家政策一再升级为了推动中国制造的创新发展,党和国家陆续出台了很多政策,做了很多事。在医疗器械领域,典型的就是各种科技和研发专项,医疗器械的特别审批和优先审批等。然而

2018-04-22

总局发布药品网络销售监督管理办法 明确线上线下一致监管原则

 2月9日,食品药品监管总局发布《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》。(下称《办法》)《办法》指出,网售药品发展迅猛,但监管法规相对滞后,造成监管环节的一些新问题。为完善监管,食药监总局起草该文件,并希望社会广泛参与讨论。《办法》要求,网售药品应坚持线上线下一致的原则;厘清责任、社会共治;同时依托第三方平台的网络技术、客户粘性等优势,“以网管网”;鼓励“网订店取、网订店送”。起草背

2018-02-11

干细胞、免疫细胞治疗再次明确列为国家部委重点支持产业!

 小编推荐会议:2018第九届细胞治疗国际研讨会国务院有关部门单位知识产权工作管理机构,各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团知识产权局,国家知识产权局机关各部门、专利局各部门、局各直属单位:为全面贯彻党的十九大精神,深入实施国家创新驱动发展战略,落实《国务院关于新形势下加快知识产权强国建设的若干意见》《中国制造2025》等重大战略部署,充分发挥知识产权的支撑保障作用,推动产业转型升级和

2018-02-06