全身型重症肌无力(gMG)新药！优时比皮下注射FcRn靶向单抗rozanolixizumab 3期临床获得成功!
目前，再鼎医药合作伙伴Argenx开发的FcRn拮抗剂efgartigimod正在接受监管审查，有望成为第一个FcRn拮抗剂，将为gMG治疗带来一种首创疗法。
2021-12-13
HER2阳性乳腺癌新药！阿斯利康/第一三共Enhertu头对头3期研究：多个亚组疗效击败罗氏Kadcyla(赫赛莱)!
Enhertu将成为新的护理标准，与Kadcyla相比在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。
2021-12-14
肾癌(RCC)和子宫内膜癌(EC)新药！默沙东/卫材“免疫+靶向”组合Keytruda+Lenvima在欧盟即将获批!
关键3期临床数据显示，与对照药物相比，K+L组合在多个疗效终点上有统计学意义的显著改善。
2021-10-18
类风湿性关节炎(RA)新药！艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)美国标签更新：增加新的安全信息!!
与TNF阻断剂相比，JAK抑制剂发生主要不良心脏事件、恶性肿瘤、死亡、血栓形成的发生率较高。
2021-12-13
默沙东Keytruda(可瑞达)治疗各个阶段黑色素瘤均显示强劲疗效!
Keytruda治疗晚期黑色素瘤7年生存率37.8%，辅助治疗II期黑色素瘤将疾病复发或死亡风险降低39%！
2021-11-08
CDE发布中国新药注册临床试验现状年度报告
国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验现状年度报告（2020年）》（以下简称《报告》），这是首次对中国新药注册临床试验现状进行全面汇总分析的一份报告。该《报告》主要根据药物临床试验登记与信息公示平台2020年度登记的药物临床试验信息，从申办者类型、药物类型、试验品种、适应症、试验分期、特殊人群试验、临床试验的组长单位、启动耗时和
2021-11-13