中国神经免疫疾病发病率首次发布：每天平均75人发病 可为制定相关政策提供参考
国家神经系统疾病临床医学研究中心施福东教授、王拥军教授团队经过近两年集体攻关，通过大数据分析首次描绘了中国神经免疫系统疾病发病率地图。研究显示，中国每年至少2.75万人罹患包括多发性硬化症、视神经脊髓炎谱系疾病、急性播散性脑脊髓炎、重症肌无力、吉兰-巴雷综合征等五种神经免疫疾病，平均每天75人，这一研究成果填补全球流行病学版图的空白。11月2日，我国吉兰-巴
CDE出台患者报告结局政策，ePRO的春天来了吗？
9月3日，国家药品监督管理局药品审评中心（简称CDE）发布《患者报告结局在药物临床研究中应用的指导原则（征求意见稿）》（以下简称指导原则），为合理使用患者报告结局（patient-reported outcome, 简称PRO）数据支持药品审评决策给予指引。
《上海市医师不良执业行为记分管理办法》政策解读
一、为什么要修订《上海市医师不良执业行为记分管理办法》(试行)？2019年2月，本市颁布《上海市医师不良执业行为记分管理办法》（试行），该规范性文件有效期于2021年2月到期，同时考虑到近两年的实际情况：一是有新的法律法规颁布实施。近两年国家、本市相关法律法规的出台，如《基本医疗卫生与健康促进法》《上海市公共卫生应急管理条例》等；二是
三胎政策落地！你真的愿意生育三胎吗？生育对女性健康又有什么影响？
2021年3月，华盛顿大学的研究人员在国际顶级医学期刊Lancet上刊文表示，全球人口预计在2064年会达到97.3亿的峰值，到2100年下降到87.9亿。亚洲、中欧和东欧将成为人口缩减速度最快的地区，中国、日本、韩国、意大利等23个国家和地区的人口数量将减少为原来的一半。2100年五个最大国家的参考预测分别是印度（10.9亿)，尼日利亚（7.91亿）...
NMPA发布大湾区药械监管多项新措施政策解读
为深入实施《粤港澳大湾区发展规划纲要》，9月29日，国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、国家发展和改革委员会、商务部、国家卫生健康委员会、海关总署、国务院港澳事务办公室、国家中医药管理局等八部委联合印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》。《工作方案》制定了多项创新措施：一是在大湾区内地9市开业的指定医疗机构使用临床急需、已在港
基石药业舒格利单抗研究数据再传利好，有望改写国内肺癌一线免疫治疗格局为患者带来新希望
基石药业抗PD-L1单抗舒格利单抗肺癌领域研究数据再传利好。11月21日，基石药业在2020年欧州肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA 2020）上公布舒格利单抗联合化疗一线治疗非小细胞肺癌临床研究数据，结果显示舒格利单抗联合化疗较安慰剂联合化疗，作为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗，显着延长了研究者评估的无进展生存期（PFS），有望改写国内肺癌一
政策红利持续释放，这部分医药人是受益者
疫情的爆发加速了互联网+医疗的发展，业内普遍认为，2020年是互联网+医疗的爆发元年。尤其是近日，互联网+医保支付范围及方式的确定，更是将互联网+医疗推向了前所未有的风口。根据10月份国家卫健委透露的一组最新数字显示：目前中国已经有900家互联网医院，远程医疗协作网覆盖所有的地级市2.4万余家医疗机构，5500多家二级以上医院可以提供线上服务。这
默克将与东浩兰生合作，在中国率先试行新进口政策
2020年11月6日, 中国上海 – 全球领先的科技公司默克今天宣布与东浩兰生（集团）有限公司（以下简称“东浩兰生”）签订合作意向协议。该协议在上海举办的第三届中国国际进口博览会上签署，它将试行一项新的进口通关流程，为用于创新生物医药和分析用途的科研材料的海关通关提供便利。
"细胞及基因治疗产业化发展及政策研讨会"成功举办
11月4日，由上海张江高科技园区发展事务协商促进会、上海国际医学园区集团有限公司共同主办，上海益诺思生物、和元生物、邦领、张江商会等协办的“细胞及基因治疗产业化发展政策研讨会”在张江科学城成功举办，会上，来自近60家企业、机构的200多名行业从业者就细胞、基因产业发展中的科学监管、非临床评价、注册申报、工艺开发、质量标准等环节进行了探讨和交流。