打开APP

FDA批准第三款新冠疫苗紧急使用授权

   美国食品和药物管理局(FDA)批准强生公司(Johnson&Johnson)生产的新冠疫苗可在美国紧急使用,适用于18岁及以上人群预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。这是继美国制药商辉瑞公司与德国公司BioNTech合作开发的第一种疫苗以及美国制药商Moderna公司开发的第二种疫苗之后,第三种在该国获得

2021-03-02

阿斯利康中国与君实生物就抗PD-1单抗药物达成重磅授权合作

2021年2月28日,阿斯利康中国与君实生物(1877.HK,688180.SH)于今日共同宣布一项重磅战略合作,双方将基于各自在药品研发、市场覆盖、渠道拓展等领域的优势资源,积极探索在肿瘤领域的全新深度合作。自2021年2月28日起,阿斯利康将正式获得君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益®)在中国大陆地区非核心市场

2021-02-28

礼来与Rigel达成9.6亿美元授权合作,开发RIPK1抑制剂,治疗自身免疫和炎症性疾病!

R552是一种受体相互作用丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶1(RIPK1)抑制剂,开发用于自身免疫和炎症性疾病。

2021-02-20

美国FDA授予君实生物/礼来双抗体疗法etesevimab/bamlanivimab紧急使用授权(EUA)!

etesevimab由君实生物与中科院微生物所共同开发,礼来从君实生物引进主导全球其他地区开发。

2021-02-13

金斯瑞新冠中和抗体检测试剂盒在美获授权用于恢复期血浆筛查,有助于提高恢复期血浆治疗的有效性

   全球领先的生物科技公司金斯瑞生物(股票代码HK01548)于近日宣布,全球第一款能够快速有效检测功能性中和抗体的试剂盒cPass已获美国食品药品监督管理局 (FDA)生物制品评估与研究中心(CBER)授权用于恢复期血浆筛查,是FDA授权的首个能在不使用活病毒的情况下专门检测COVID-19中和抗体的检测试剂。COVID-1

2021-02-10

再鼎医药/Cullinan Oncology达成独家授权:下一代EGFR抑制剂CLN-081引进中国!

CLN-081靶向EGFR外显子20插入突变(Ex20ins),这类肺癌患者,全球还没有批准的治疗方案。

2020-12-30

新旭生技宣布授权渤健有条件使用tau蛋白PET示踪剂

12月16日,新旭生技宣布,已授权渤健在全球非排他范围内使用公司的tau蛋白PET示踪剂18F-APN-1607,以深入研究神经退行性疾病。目前双方已针对识别变异tau蛋白在脑部堆积的位置和数量而合作开发新型PET示踪剂,这项授权标志着双方的伙伴关系进一步深化。18F-APN-1607是新一代tau蛋白PET影像示踪剂,具备更佳的选择性及专一性,能更清楚识别

2020-12-16

辉瑞 BioNTech联合研制的新冠疫苗获FDA紧急使用授权

  美国食品药品监督管理局(FDA)批准由美国制药公司辉瑞(Pfizer)和德国BioNTech公司联合开发的新冠疫苗的紧急使用授权(EUA)申请。根据FDA发布的消息,FDA已确定Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗已符合签发EUA的法定标准。可用数据的总数提供了明确的证据,证明辉瑞-BioNTech联合开发的COVID

2020-12-14

特朗普使用过的抗体鸡尾酒REGEN-COV2:获得美国FDA紧急使用授权(EUA)!

REGEN-COV2是特朗普治疗COVID-19时使用过的3种药物之一。

2020-11-22

礼来获美国FDA第二项紧急使用授权(EUA):Olumiant+瑞德西韦治疗住院患者!

Olumiant是一款口服JAK1/2抑制剂,据推测可减轻细胞因子风暴。

2020-11-20